求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 700万円～1,100万円
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品エキスパート（無菌充填）』 ■無菌充填品の製造品質改善 ■製造の課題抽出と解決策の立案 ■GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ■製造所の改善サポート 【出張について】 工場現地（山梨県、山口県）での対応も多く、国内出張も比較的多いです 現在は国内中心の業務ですが、今後、国外への拡大が予想されております |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ●無菌充填品の工程設計、改善のご経験 ●無菌充填品の品質管理のご経験 ●査察、監査対応のご経験 ●無菌医薬品の品質改善のご経験 【歓迎するご経験やスキルなど(必須ではない)】 ●QMS省令に関する知識や業務経験 ●米国FDAの査察対応経験 ●英語力：ビジネスレベル ※部門としての仕様機会はFDA査察への関与、社内国外メンバーとのやり取りがあります |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 1,100万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00 実働：7時間45分
その他
フレキシブルタイム（始業）6：00～11：00 （終業） 14：00～22：00 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・時間単位有給休暇 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 ・企業年金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都渋谷区幡ケ谷 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
