求人概要
募集要項
業務内容 | 『早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー (オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー)』 PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ■臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ■期間内の症例数集積 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) ※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある |
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応募条件 | 【必須】 ●国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ●臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ●TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力 【歓迎するご経験やスキルなど(必須ではない)】 ●日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ●国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ●プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 【望ましい人物像】 ●海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ●患者さん目線で行動できる. ●失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ●高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる ●現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ●高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる |
給与条件 |
年収 600万円 ~ 1,100万円
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募集職種 | 専門職(臨床開発)、専門職(臨床開発)/プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職(臨床開発)/臨床開発その他 |
就業時間 |
休憩時間:60分
フレックス勤務、その他
実働:7時間45分
その他
※コアタイム無し |
残業 | 残業は月により変動あり |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 | 残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所 |
勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都中央区 |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
企業名 | 非公開 |
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企業概要 | 非公開 |
事業内容 | 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 |
住所 | 非公開 |
代表 | 非公開 |
設立年月日 | 非公開 |
従業員数 | 約4,900名 |