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求人概要

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安全管理業務経験者2名募集!【東京都八王子市(テレワーク併用)】医療機器の市販後安全管理担当(№33463)

求人No.117450
  • 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/市販後調査(PMS)、薬事品質保証/安全管理(GVP)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 500万円~900万円
安全管理業務経験者2名募集!【東京都八王子市(テレワーク併用)】医療機器の市販後安全管理担当(№33463)

募集要項

業務内容 『安全管理業務スペシャリスト(Vigilance業務)』

医療機器等の製造販売後の安全管理業務

■市販後の医療機器の安全管理情報の収集及び検討
└社内から集まるコンプレイント情報の内容を精査・確認し、必要に応じて不足情報を営業等から回収します

■検討結果に基づく必要な安全確保措置の実施(注意喚起・回収などの業務)
└営業等顧客対応部隊が実際の注意喚起・回収に向けて動けるよう、Globalと連携をしながら、資料作成や指示を出していきます

■医療機器の不具合報告等の行政報告業務

※現在10数名のメンバーが、製品群ごとに分かれ本業務を担っています。
※担当いただく製品群は、その方のご経験や組織状況により決定させていただきます。
応募条件 【必須】
●大学卒以上
●医療機器ないしは医薬品業界において、
 ・安全管理部門に所属し、医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務に従事したご経験のある方(3年以上目安)
 ・または、安全管理(GVP)に関わる業務に従事したご経験のある方(3年以上目安)
●英語力;海外とメールでのコミュニケーションが可能なレベル(TOEIC600点以上目安)

【歓迎するご経験】
●厚労省・PMDAなどの行政とのコミュニケーションなどの業務経験がある
●安全管理部門での情報収集経験

【歓迎するスキル】
●海外関係者と適切に折衝できるグローバルコミュニケーション能力を有していること
●柔軟なコミュニケーション能力があり、周囲と協力し業務に主体的・積極的に取り組める
給与条件 年収 500万円 ~ 900万円
  • 賞与を含む
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • その他

    ※記載年収については、あくまで目安となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。ご経験・スキル、会社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください

募集職種 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/市販後調査(PMS)、薬事品質保証/安全管理(GVP)
就業時間

08:45 ~ 17:30

休憩時間:45分

フレックス勤務

コアタイム:11:15 ~ 13:30

実働:8時間00分

残業

その他  時間外労働(平均残業時間):20時間程度/月

休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

その他 ※有給休暇は時間単位での取得も可能です(一部条件有)
・私傷病特別休暇
・治療との両立に伴う特別休暇(厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与)

手当 残業手当、住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度

その他 ・在宅勤務手当
・退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、事業所に託児施設有り、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂、福利厚生サービス加入

・内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業対象
・35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます

勤務地

◆在宅勤務制度あり◆
現状、週4日程度を在宅勤務

◆オフィス◆
東京都八王子市
 JR「八王子駅」京王線「京王八王子駅」よりバス利用
 JR八高線「北八王子駅」より徒歩約10分

※八王子オフィス以外に新宿オフィスやシェアオフィスの利用も可能

受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙

会社概要

応募情報

関連条件

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