求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床開発モニター(CRA)』 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ■治験を実施する医療機関と担当医の選定 ■治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ■治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ■治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ■モニタリング報告書の作成 ■治験終了手続き、確認作業 【働き方について】 ・1人平均1プロトコール、担当施設は平均3～5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。 ・業務に慣れるまでは出社していただきますが、慣れれば週２日までリモート勤務が可能です。 【キャリアアップについて】 キャリア入社8～10年次がCTM（Clinical Team Manager）として活躍しています。また、今後は企業規模の拡大に伴い、若手社員のキャリアアップの機会も積極的に提供していく予定です。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験の経験があれば尚可） ●理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎するスキル、ご経験など（必須ではない）】 ●CTMSの使用経験 ●英語での業務経験（Reading/Writing） ●新人/若手CRAの教育経験 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 18：00 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 16：00 実働：8時間00分
その他
※フレキシブルタイム (始業)7時30分～11時00分 (終業)16時00分～20時00分 |
| 残業 | |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金（日本型４０１K）制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市北区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 829名 (2022年12月末時点) |
| 資本金 | 26億8,137万円 |
