研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査...

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求人概要

研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験ある方募集!【兵庫県神戸市】製薬会社の安全性情報部での求人 (№33550)

求人No.116971
  • 専門職(臨床開発)、研究開発、専門職(臨床開発)/安全性(PV)、専門職(臨床開発)/市販後調査(PMS)、研究開発/研究開発その他
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
日本イーライリリー株式会社
勤務地
兵庫県
給与条件
年収 600万円~1,200万円
研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験ある方募集!【兵庫県神戸市】製薬会社の安全性情報部での求人 (№33550)

募集要項

業務内容 『Clinical Case Management』

治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。

■医薬品リスク管理計画書(RMP)を作成し、市販後に確実に実行する
■集積された安全性情報を評価し、必要な安全確保措置を行う
■市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する(安全性定期報告、再審査など)
■製品の市販後の適正使用活動を推進する
■顧客のアンメットニーズに応えるような安全性情報をタイムリーに効果的に提供する

ポジション:担当職~担当課長~課長
応募条件 【必須】
●医学・科学分野の学士以上の学位を有している
●医薬品製造業に関連する業務に3年以上従事している
●臨床開発、薬事、品質などの医薬品開発業務に従事した経験がある
●市販後安全性業務に従事した経験がある(個別症例評価、集積情報評価、使用成績調査など)
●英語によるコミュニケーションができる(目安となる基準:バーサントスコアが41点以上 , TOEIC 700点以上レベル )

【歓迎するご経験、知識など(必須ではない)】
●市販後安全性業務に従事した経験がある(個別症例評価、集積情報評価、使用成績調査など)
●医学・科学・薬学領域における研究経験がある
●安全性評価業務に有用な知識を有している(安全性関連法規、薬剤疫学、観察研究、自社製品など)
●プロジェクトマネジメントスキル
●医学・科学・薬学領域において修士以上の学位を有する
給与条件 年収 600万円 ~ 1,200万円
  • 各種手当を含む
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • 昇給 年1回
  • 賞与 年1回

    個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。

  • その他

    ■月額基本給 : 412,500 円以上

募集職種 専門職(臨床開発)、研究開発、専門職(臨床開発)/安全性(PV)、専門職(臨床開発)/市販後調査(PMS)、研究開発/研究開発その他
就業時間

08:45 ~ 17:30

休憩時間:60分

フレックス勤務、その他
その他

≪フレキシブルタイム≫5 時~22 時内で勤務 ≪1 日の必要最低労働時間≫ 4 時間(半日休暇時は 2 時間)≪一斉休憩≫ 12 時~13 時

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 残業手当、住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度

その他 ※時間外手当は「担当職」のみ支給対象

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、福利厚生サービス加入
勤務地

兵庫県神戸市

【在宅勤務制度】あり

受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙

会社概要

応募情報

関連条件

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