求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『製剤開発担当者（マネージャー職）』 ■原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ■CMO（医薬品製造受託機関）への製造方法と分析方法の技術移管 ■CMO（医薬品製造受託機関）の製造管理 ■新規委託先の探索および評価 ■医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ■特許資料の作成 等 【海外出張】あり（頻度：1回/2か月程度） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上(理科系) ●注射剤および固形剤のプロセス開発経験 ●製剤のCTD（M2.3およびM3）の作成経験 ●英語力：海外のCMOと電話会議で交渉できる英語(TOEIC830点以上) まｒ基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ●基本的なコンピューター関連スキル（MS Office等） 【歓迎するご経験、資格など（必須ではない）】 ●注射剤および固形剤のスケールアップの経験 ●分析法の技術移管の経験 ●注射剤開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ●修士以上 尚可 ●原薬の経験があれば尚可 |
| 給与条件 | 年収 800万円 ～ 1,200万円 |
| 募集職種 | 研究開発、研究開発／製剤研究（処方設計・スケールアップ・工業化等） |
| 就業時間 |
9:00 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・企業型確定拠出年金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 従業員持株会、契約保養所 |
| 勤務地 |
◆テレワーク（在宅）制度あり。週1日程度の出社応相談。 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）を中心として、MAH（製造販売承認）を持ち、新たなビジネスモデルで、日本における 開発、製造、販売を行う。 現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約50名 |
| 資本金 | 1億円 |
