求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 1,040万円～
募集要項
| 業務内容 | 『デジタル機器関連製品各国法規制＆申請対応』 日本の薬事担当として、日本の製品情報を元に各国RAの製品登録を支援して頂きます。また、素早く製品登録ができるよう開発の初期段階から日本の開発部門等とも連携して頂きます。 ■製品開発初期段階からのRA面での申請ドキュメント作成支援 ■米国、カナダ、中国への製品登録業務及びその他地域への登録支援 ■既販品の市場維持に向けたRA面からの支援業務 ■米国、ドイツHQのRA部門のとコミュニケーション ■上記職務組織と取り組んでいるプロジェクトのマネジメント 【海外との会議について】 ・週２～３回あり 【出張について】 ・国内：年数回あり ・海外：年０～１回あり |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ●大学卒以上 ●製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）10年以上 ●英語：英語：TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します ※上司は外国人です ※英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上必須 ●日本語：ネイティブレベル 【歓迎するスキル、ご経験（必須ではない）】 ●マネジメント経験 |
| 給与条件 |
年収 1,040万円 ～
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
08:45 ～ 17:30 休憩時間：45分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：15 ～ 12：00 実働：8時間00分
その他
※2つ目のコアタイム 12:45～13:30 |
| 残業 |
月10時間未満の見込み
その他 平均残業時間：3－4時間 |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 独自の拠出型企業年金あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
◆在宅勤務制度あり◆ |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
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会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 精密機械器具の製造販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 資本金 | 1,246億円 |
応募情報
| 選考方法 | ※面接は基本webでの実施です |
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