求人概要
- 専門職（臨床開発）、研究開発、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／治験コーディネーター （CRC）、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、研究開発／研究開発その他
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 大阪府
- 給与条件
- 年収 500万円～700万円
募集要項
| 業務内容 | 『特定臨床研究コンサルタント』 専門コンサルタントチームのミッションは大きく2つ。 ■「特定臨床研究のプロジェクトリーダー」として、もしくは「CRBへの申請支援担当者」としてプロジェクトを推進すること ■研究医師・医療機関・製薬会社等及び社内へのコンサルティングや実務的な支援を実施すること。 メンバーは各自その専門性を発揮し、少数精鋭で幅広く活躍しています。 ≪担当業務例≫ ●特定臨床研究プロジェクトリーダーとしてのプロジェクトの推進、臨床研究法対応研究の法対応支援 ●臨床研究の規制や法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成 ●研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ、レギュレーションコンサルティング対応 ●社内教育（研修資料作成、研修講師の担当） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●治験、臨床研究法、倫理指針のいずれかに関するモニター、CRC、治験事務局、IRB事務局、または類似経験のある方 ●医学知識（基礎レベル） ●臨床研究法、倫理指針、GCPに関する知識 ●PCスキル（Word、 Excel、 PowerPointが問題なく使えるレベル） ●関連法規等への興味、強い遵守精神 ●社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力び関係構築能力 ●事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●３年以上臨床試験に関わっていること。 ●GCP、倫理指針、臨床研究法などレギュレーションに学習意欲がある、もしくは抵抗のない方 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 700万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、研究開発、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／治験コーディネーター （CRC）、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、研究開発／研究開発その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:30 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：10:00 ～ 15:00 実働：7時間30分
その他
※フレキシブルタイム 始業7：00～10：00 終業15：00～22：00 ※在宅勤務制度有り |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当）
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
■ITを活用した大規模臨床試験支援事業 ・試験コンサルティング業務 ・モニタリング業務 ・データマネジメント/統計解析/QC業務 ・メディカルライティング業務 ・システム開発・販売業務 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約110名（2017年） |
| 資本金 | 6,000万円 |
