求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 大阪府
- 給与条件
- 年収 450万円～900万円
募集要項
| 業務内容 | 『Clinical Research Associate（臨床開発モニター）』 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の搬入及び回収 ■モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ■IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ■医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ■モニタリング報告書作成 ■治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど、取り扱う領域は多岐にわたっています 【担当する施設数】 経験モニターとして入社いただいた場合、４～6施設程度（※プロジェクトやフェーズによって異なる） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 CRA グローバルスタディ、オンコロジー領域経験1年以上経験者 【歓迎するスキル（必須ではない）】 英語力があれば尚可 ※こちらの会社ではEラーニングや英会話教室等のバックアップも充実しています |
| 給与条件 |
年収 450万円 ～ 900万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：45分
フレックス勤務
コアタイム：10：00 ～ 15：00 |
| 残業 |
ノー残業デーあり
（毎週水曜日） |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市中央区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
米国系CRO（医薬品開発業務受託機関）です。 世界51カ国に85の拠点を持ち、医薬品・医療機器等の開発における臨床試験をサポート。世界のバイオ医薬品売上の上位200製品のうち、実に95%の医薬品開発を手がけています。当社が臨床試験を実施できるエリアは、全世界100ヵ国以上に上り、世界の医療に貢献しています。 世界中に拠点を有する当社の最大の強みは、世界で積みあげてきた豊富なデータベースとノウハウをフルに活用できること。実際、当社が受託する試験の約8割をグローバルスタディ（国際共同試験）が占めます。近年は、海外のお客様からの依頼のみならず、日本のお客様が海外で実施する試験を受託するケースも増えています。グローバルスタディを成功に導くためには、国を超えた円滑なコミュニケーションが鍵となるなか、「日本から海外へ。海外から日本へ。」の橋渡し的な役割が担えるのも、当社の大きな強みとなっています *** 誰もが働きやすい会社を目指しています *** ・フレックスタイム制度有り ・ノー残業デー有り（毎週水曜日） ・原則、転居を伴う転勤なし ・女性社員が約6割、女性の管理職比率は約40% ・各オフィスにはトレーニングルームや休憩ルームが完備 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約1,200名（2021年4月現在） |
| 資本金 | 1,000万円 |
