求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床開発モニター(大阪)』 CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 【治験開始前】 施設（病院・クリニック等）・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、 医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 直接閲覧（回収するデータ（症例報告書）と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認）、 モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時】 データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 ●担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地の出張含む）かつ内勤業務の実施 ●担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ●担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定（複数プロジェクトを担当する場合もある） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ●試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●リーダー経験あれば尚可 ●英語力あれば尚可 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 700万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：15 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
実働：7：15時間
その他
※コアタイム無し |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上の休暇取得を推進。 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金／前払退職金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、契約保養所 その他 ・ＬＴＤ制度あり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
大阪府大阪市西区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 |
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発、市販後調査、臨床研究受託事業 ・モニタリング ・割付・症例登録 ・データマネジメント ・統計解析 ・薬事情報サービス ・医学専門家 ・臨床ITソリューション ・CDISC関連ソリューション ・メディカルライティング ・安全性情報管理 ・ベンダー管理 ・プロジェクトマネジメント ・GXP監査 ・PMS支援 ・グローバル開発支援 ・特定派遣 ★大手総合商社のグループ企業 ・持株会やファミリーセールなどの特典あり |
| 住所 | 〒112-0002 東京都東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル9F |
| 設立年月日 | 2003年7月 |
| 従業員数 | 約1,150名（2023年4月現在） |
| 資本金 | 1億円 |
