求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『新規性の高い製品開発の臨床開発に関連する開発担当者』 ■新規性の高い製品を市場導入するために必要な臨床開発の推進 ■当局に申請する医療機器の有効性と、それを立証する上で必要な非臨床研究を明確にし、開発戦略に展開する ■構築した開発戦略に基づき、非臨床研究の推進や、開発に必要な臨床データの収集・分析を実施する ★新製品のコンセプト立案の段階から、最終的な製品を用いた臨床評価まで、医療機器の開発プロセス全体に関わることが出来ます |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●以下いずか必須（年数問わず） ・Contract Research Organization（CRO）にて当局（PMDA、FDA等）対応の経験がある方 ・医療機器/医薬品メーカー等において、「モニター」or「メディカルライター」or「医療統計解析」or「法規対応（薬機）」等の業務経験がある方（薬品関係でも可） 【歓迎する経験】 ●医療機器開発に興味を持ち、技術的な内容についても理解する意欲・能力のある方 ●英語でのコミュニケーション（読み書き or オーラル）ができる方 ※海外拠点とのメールのやり取り、打合せの資料作成、プレゼンテーション、交渉など、語学力に合わせて、英語を使用した業務をお願いします。 |
| 給与条件 |
年収 610万円 ～
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／統計解析/DM、専門職（臨床開発）／メディカルライティング、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
8：45 ～ 17：30 休憩時間：45分
フレックス勤務
コアタイム：11：15 ～ 13：30 実働：8時間 |
| 残業 |
残業は月により変動あり、その他
平均残業時間：15時間 |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上、その他 年間休日：129日 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度、その他
在宅勤務手当 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、財形貯蓄、社員食堂、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
東京都八王子市 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 精密機械 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 従業員数 | 1000人以上 |
| 資本金 | 50億以上 |
