機器薬事経験者募集!【東京都・御成門駅】...

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求人概要

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機器薬事経験者募集!【東京都・御成門駅】想定年収720万円~1200万円!(№.31101)

求人No.115814
  • 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 720万円~1,200万円
機器薬事経験者募集!【東京都・御成門駅】想定年収720万円~1200万円!(№.31101)

募集要項

業務内容 『RA・QA Manager or Leader』

■医療機器製造販売業(MAH)の認可を得ること
■QMS(同等の契約やプロセス)の導入及びモニタリング
■常に最新の規制や保険制度の情報を収集すること
■すべての製品およびサービスに関連する品質管理および問題のフォローアップ
■販売促進資料等の法的要求に係わる社内チェック等
■新規医療機器承認(認証)もしくは保険収載の申請手続きを行い、承認を得るための管理を行う。
■承認(認証)期間、CRO、コンサルタント、行政等外部組織とのコミュニケーションを円滑に行うこと。
応募条件 【必須】
●薬事・品質管理同等経験10年以上
●医療機器の薬事申請経験(カテゴリーⅡ以上)
●マネジメント経験、海外での勤務経験あるいはグローバル企業での勤務経験
●技術系あるいは生物学系の四年制大学卒、もしくは同等の方 (総括製造販売責任者資格要件を満たす方)

【必要とする語学】
●日本語(ネイティブレベル)
●英語(ビジネスレベル)

【望ましい人物像】
●高いコミュニケーションスキル
●細部へ注意を払えること
●チームワーカーであること
給与条件 年収 720万円 ~ 1,200万円
  • 昇給 年1回
募集職種 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
就業時間

9:00 ~ 18:00

休憩時間:60分

残業 月20時間以上の見込み
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇
手当 交通費(通勤手当)
社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
勤務地

本社の住所に同じ

東京都港区
 都営三田線 「御成門駅」徒歩1分
 都営大江戸線 都営浅草線 「大門駅」徒歩7分
 日比谷線 「神谷町駅」徒歩10分
 JR山手線、京浜東北線「浜松町駅」徒歩11分

会社概要

関連条件

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