求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
- 正社員(雇用期間の定めなし)
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 720万円~1,200万円
募集要項
業務内容 | 『RA・QA Manager or Leader』 ■医療機器製造販売業(MAH)の認可を得ること ■QMS(同等の契約やプロセス)の導入及びモニタリング ■常に最新の規制や保険制度の情報を収集すること ■すべての製品およびサービスに関連する品質管理および問題のフォローアップ ■販売促進資料等の法的要求に係わる社内チェック等 ■新規医療機器承認(認証)もしくは保険収載の申請手続きを行い、承認を得るための管理を行う。 ■承認(認証)期間、CRO、コンサルタント、行政等外部組織とのコミュニケーションを円滑に行うこと。 |
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応募条件 | 【必須】 ●薬事・品質管理同等経験10年以上 ●医療機器の薬事申請経験(カテゴリーⅡ以上) ●マネジメント経験、海外での勤務経験あるいはグローバル企業での勤務経験 ●技術系あるいは生物学系の四年制大学卒、もしくは同等の方 (総括製造販売責任者資格要件を満たす方) 【必要とする語学】 ●日本語(ネイティブレベル) ●英語(ビジネスレベル) 【望ましい人物像】 ●高いコミュニケーションスキル ●細部へ注意を払えること ●チームワーカーであること |
給与条件 |
年収 720万円 ~ 1,200万円
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募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA) |
就業時間 |
9:00 ~ 18:00 休憩時間:60分 |
残業 | 月20時間以上の見込み |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇 |
手当 | 交通費(通勤手当) |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都港区 |
- WEB応募する
会社概要
企業名 | 非公開 |
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企業概要 | 非公開 |
事業内容 | 不妊治療に使用される培養液と各種機器を販売しています |
住所 | 非公開 |
設立年月日 | 非公開 |