求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 650万円～900万円
募集要項
| 業務内容 | 『PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness』 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ■PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ■PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ■Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ■提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ■Regulatory Inteligence |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上） ●PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可） ●海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方 ●GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可） ●英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方 ●マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力 【望ましい人物像】 ●ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方 ●問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方 ●高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方 ●優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方 |
| 給与条件 |
年収 650万円 ～ 900万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分
その他
その他
※一部フレックスタイム制導入 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 企業年金、確定拠出型年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入 その他 共済会にて慶弔慰・見舞金給付、遺児育英年金給付、医療助成金給付、ホームヘルパー制度、共済融資などあり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都千代田区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
| 資本金 | 26,745百万円（2021年12月現在） |
