求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 550万円～
募集要項
| 業務内容 | ＜業務概要＞ 担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標（治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等）に沿ってプロジェクトを管理・監督する。 【具体的な業務例】 ・試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する ・臨床試験計画（CIP）の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる ・設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る ・試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する ・臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録促進活動、データ固定、・GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する ・外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う |
|---|---|
| 応募条件 | 【実務経験】 ・5年以上の治験を含む臨床開発業務の実務経験 ・2年以上の臨床開発プロジェクトのマネジメント経験（医療機器における経験があれば尚可） 【必要とする知識・能力・スキル等】 ・英語でのコミュニケーションスキル（電話会議，メール） ・医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解 ・臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識 ・臨床試験システム（EDC、eTMF、CTMS など）の実務知識 ・試験進捗・予算・品質等の管理能力 ・問題解決力ならびに積極的なコミュニケーション能力 ＜求める人物像＞ ・プロジェクトチームや組織に対して積極的に貢献すべく、リーダーシップを発揮できる ・業務の成果達成に対して責任をもち，常に前向きに取り組める ・円滑な業務遂行のため，社内外の関係者と良好な関係を構築する意識とコミュニケーション力を持っている ・グローバルとコミュニケーションし，強い協力関係を築ける |
| 給与条件 | 非公開 |
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ 東京本社 勤務地は内定時に確定、勤務地は本人希望を最大限考慮します |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 循環器製品をはじめとする医療機器の輸入及び販売 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 583名 |
| 資本金 | 25億200万円 |
