求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／メディカルライティング
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- シミック株式会社
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること |
| 給与条件 | 年収 600万円 ～ 800万円 |
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／メディカルライティング |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、年間休日120日以上 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ 大阪枠あり |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 企業概要 |
シミックは、日本で最初のCRO（医薬品開発受託機関）として、臨床試験の効率化、迅速化に貢献するサービスを提供しています。その豊富な経験を活かし、シミックグループは医薬品に関する開発、製造、営業などの業務を総合的に支援する「PVC(ファーマシューティカル・バリュー・ クリエイター)」を標榜し、製薬会社の企業価値の最大化に貢献すべく、幅広いサービスを展開しています。 2015年5月に再生医療分野のコンサルティング専任チーム設置、さらに2016年7月には再生医療に必要である生物学的安全性試験に対応した試験設備の新設など再生医療分野への取り組みを行ってまいりました。今回、新たに再生医療分野の臨床試験および臨床研究に特化した部署の発足により、より迅速かつ安全な再生医療の普及に向けた活動を強化いたします。今後は、受注拡大に伴い順次人員の拡大を図るほか、関連するがん領域や中枢領域等の治療領域の専門性をもつ人員も含めた体制を整えてまいります。 ★⼥性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定の「えるぼし」最⾼位を獲得 ・「採⽤」「継続就業」「労働時間」「管理職⽐率」「多様なキャリアコース」の全てにおいて評価基準を満たしました ★フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務（⼩学校 3 年⽣の年度末まで延⻑可能）、ケアリーブ（1 時間単位で取得できる有給休暇制度）などの独⾃の育児休業等の制度あり ★男性社員の育児休暇取得や介護休暇を取得しやすい環境の整備にも取り組んでいます |
| 事業内容 |
・医薬品開発受託事業 ・モニタリング・その他臨床試験支援業務 ・データマネジメント ・統計解析 ・症例登録 ・eClinical Trials 関連サービス ・クオリティマネジメント ・信頼性保証 ・ファーマコヴィジランス ・メディカルライティング ・戦略・薬事コンサルティング業務 ・国際共同治験（グローバル開発） ・医薬品開発専門職特定派遣 |
| 住所 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
| 代表 | 代表取締役社長 藤枝 徹 |
| 設立年月日 | 2012年1月4日 |
| 従業員数 | 約2,180名（2019年10月現在） |
| 資本金 | 100百万円 |
