求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床開発モニター』 ■治験を実施する医療機関と担当医の選定 ■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設の■EDC対応補助（クエリ対応等） ■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ■治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ■システム関連のセットアップ ■治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ■治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ■治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ■モニタリング報告書の作成 ■治験終了手続き、確認作業 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●理系の専門学校、短大、大卒、院卒 ●CRAとして３年以上の実務経験 ●製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ●Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ●グローバル試験の経験 ●コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 【歓迎するご経験（必須ではない）】 ●CTMSの使用経験 ●英語での業務経験（Reading/Writing） ●新人/若手CRAの教育経験 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 18：00 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 16：00 実働：8時間00分 |
| 残業 |
その他 ※月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金（日本型４０１K）制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入 その他 ・法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン） |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都中央区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,008名(2024年4月時点) |
| 資本金 | 26億8,137万円 |
