求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『Clinical Research Specialist, Monitoring / 医療機器会社』 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ■治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ■担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ■関連文書の作成および確認 ■内部・外部関係者との良好な関係構築 ■重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ■その他、組織やプロジェクトに必要な業務 治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大学卒以上 ●医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験 ●大学病院等の基幹病院の担当経験 ●GCPに関する深い知識 ●英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル ●高いコンプライアンス意識と品質意識 ●宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応が可能であること ●グローバル会議への早朝あるいは夜間参加が可能であること ●重篤有害事象発生等への迅速な対応が可能であること 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●循環器や心臓血管領域の担当経験 ●チームリーダーの経験 ●新人やジュニアモニターの育成経験 ●担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む) |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度あり |
| 手当 | 残業手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、慶弔災害見舞金制度、福利厚生サービス加入 その他 |
| 勤務地 |
●出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数：1回/月) |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 ★スーパーフレックスタイム勤務制度あり ・コアタイムを廃止し、午前5時～午後10時の間でいつでも勤務可能 ★充実の育児支援 ・小学3年生までの子供を持つ社員を対象に、最大年間36万円を補助 ・企業主導型保育園マッチングサービス ・子育てのプロフェッショナル「ナニー（ベビーシッター）」を24時間365日必要な時に利用可能 ・内閣府ベビーシッター割引券（乳幼児または小学3年生までの児童に対してベビーシッターを利用した際に使用できる割引券） ★家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度あり ★女性の活躍を支援する社内キャリアネットワークあり |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約1,500名（2021年11月現在） |
