求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終了手続きおよび各種報告対応 ＜その他＞ ・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務 ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定 ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方 ●GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方 ●治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上） ●モニタリング業務において、立ち上げ～終了までの工程を主体的に推進した経験 ●医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験 ●グローバル試験における経験（英語対応含む） ●ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験 ●複数施設または複数プロジェクトの推進経験 |
| 給与条件 |
年収 470万円 ～ 636万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：15 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
実働：7：15時間
その他
※コアタイム無し |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上の休暇取得を推進。 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金／前払退職金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、契約保養所 その他 ・ＬＴＤ制度あり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都文京区小石川 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 |
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発、市販後調査、臨床研究受託事業 ・モニタリング ・割付・症例登録 ・データマネジメント ・統計解析 ・薬事情報サービス ・医学専門家 ・臨床ITソリューション ・CDISC関連ソリューション ・メディカルライティング ・安全性情報管理 ・ベンダー管理 ・プロジェクトマネジメント ・GXP監査 ・PMS支援 ・グローバル開発支援 ・特定派遣 ★大手総合商社のグループ企業 ・持株会やファミリーセールなどの特典あり |
| 住所 | 〒112-0002 東京都東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル9F |
| 設立年月日 | 2003年7月 |
| 従業員数 | 約1,150名（2023年4月現在） |
| 資本金 | 1億円 |
