求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『Remote CRA （Senior/Principal CRA）』 本ポジションでは、治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。 リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。 また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。 ■担当試験・担当施設のリモートモニタリング ■Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ■データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ■医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ■CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ■RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ■若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ■オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ■監査・査察対応および品質管理 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●CRAとして4年以上の実務経験 ●ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ●ICH-GCP・J-GCPの知識 ●医療機関との円滑なコミュニケーション能力 |
| 給与条件 |
年収 650万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 18：00 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 16：00 実働：8時間00分
その他
※フレキシブルタイム (始業)7時30分～11時00分 (終業)16時00分～20時00分 |
| 残業 |
その他 ※月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金（日本型４０１K）制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入 その他 ・法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン） |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
●大阪オフィス（大阪府大阪市北区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,008名(2024年4月時点) |
| 資本金 | 26億8,137万円 |
