求人概要
- 学術/MA/テクニカルサポート、専門職（臨床開発）、研究開発、学術/MA/テクニカルサポート／学術・ＭＳＬ、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／統計解析/DM、専門職（臨床開発）／CMC薬事、専門職（臨床開発）／メディカルライティング、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／市販後調査（PMS）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、研究開発／研究戦略、研究開発／創薬研究（シーズ探索・スクリーニング等）、研究開発／非・前臨床研究（薬物動態・GLP・スケールアップ・工業化）、研究開発／研究開発その他
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 550万円～950万円
募集要項
| 業務内容 | 『メディカルライター（PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等） MW未経験歓迎！』 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています） ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。 ＜研究の種類＞ ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods） ・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ） など ★医学系研究のデザイン立案～パブリケーションまで携われます 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ①製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか ②CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験 （元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます） ●英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験 ●臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験 ●英語での言語・文書コミュニケーションが可能 ●倫理指針などの規制要件の知識 【望ましい人物像＞ ●未経験分野にも積極的に取り組む主体性 ●科学的根拠に基づき論理的に考え、情報を整理できる方 ●関係者からのフィードバックを柔軟に受け入れ、成果物の改善につなげられる方 ●完璧を目指すだけでなく、途中段階でも積極的に共有・相談しながら業務を進められる方 ●制約や課題がある状況でも主体的に解決策を考え行動できる方 ●医師、研究者、社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ●新しい知識や専門領域を継続的に学習する意欲のある方 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 950万円
|
| 募集職種 | 学術/MA/テクニカルサポート、専門職（臨床開発）、研究開発、学術/MA/テクニカルサポート／学術・ＭＳＬ、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／統計解析/DM、専門職（臨床開発）／CMC薬事、専門職（臨床開発）／メディカルライティング、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／市販後調査（PMS）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、研究開発／研究戦略、研究開発／創薬研究（シーズ探索・スクリーニング等）、研究開発／非・前臨床研究（薬物動態・GLP・スケールアップ・工業化）、研究開発／研究開発その他 |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：10：00 ～ 15：00
その他
・フレキシブルタイム／始業7:00～10:00 終業15:00～22:00 ※時短勤務応相談 |
| 残業 |
月15時間程度の見込み その他 |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護のための休暇 |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当）
その他 ・確定拠出年金制度有 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、慶弔災害見舞金制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都港区虎ノ門） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
■ITを活用した大規模臨床試験支援事業 ・試験コンサルティング業務 ・モニタリング業務 ・データマネジメント/統計解析/QC業務 ・メディカルライティング業務 ・システム開発・販売業務 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約110名（2017年） |
| 資本金 | 6,000万円 |
