求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証(再生医療等製品)』 同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） ■品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理 ■関連部署と連携した業務改善等 ■その他品質保証にかかわる業務 ★創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです 【雇用形態】 正社員登用前提の契約社員（契約期間：6ヵ月間） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●医薬品業界、再生医療業界等での製造管理、品質管理の業務経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●GMP、GCTPまたは治験薬GMP等における以下いずれかの経験 - 製造管理責任者 - 品質管理責任者 - 逸脱管理責任者 - 変更管理責任者 - バリデーション責任者 ●またはこれらの補助業務経験者 |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:30 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 15：00 実働：7分
シフト勤務
30 |
| 残業 |
残業は月により変動あり
その他 ※残業時間の見込み：10～40時間程度（繁忙期による） |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、家族手当
その他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 勤務地 |
川崎工場（神奈川県川崎市川崎区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査 他 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 資本金 | 1,000万円（2020年9月末現在） |
