求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『GCP品質管理担当』 臨床試験の品質管理のみならず、画像解析業務、臨床研究、SaMD（医療機器プログラム）開発など、医療DXの最先端領域で専門性を高められます。 プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、一気通貫で担当できる裁量の大きさが魅力です。 【仕事内容】 ■臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ■各種業務のプロセス点検 ■プロジェクトマネージャのサポート（Project Management Office業務） ■各種文書保管（紙、電子） ※プロジェクト毎の担当制 （少数精鋭チームで経験者が活躍中） 【キャリアパス】 経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能 |
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| 応募条件 | 在職中の方も歓迎、入社時期は相談可能 【必須】 ●製薬企業・医療機器メーカー・CRO等で、「臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上」、または「CRA経験5年以上」（目安。同等の経験があれば相談可） ●GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇 ●ICH-E6のQMSを理解している方 ➡ PJT主担当候補として優遇 ●TOEIC650以上（グローバル案件担当の機会あり） ●CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待 【望ましい人物像】 ●品質へのこだわりを持ち、主体的に改善提案ができる方 ●チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れる方 ●新しい領域（SaMD等）にも積極的にチャレンジできる方 |
| 給与条件 |
年収 450万円 ～ 600万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：10：00 ～ 15：00
その他
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| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇（年間10日） |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 役付手当 等 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、契約保養所 その他 |
| 勤務地 |
東京都港区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
◎イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ◎PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ◎臨床開発に係るコンサルティング |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 202名（2019年1月現在） ※男性：女性＝40%：60% |
| 資本金 | 5,000万円 |
