求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器商社の臨床開発・臨床戦略』 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。 ・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応 ・PMDA相談に向けた資料作成および準備 ・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。 ■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保） 製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。 ・医療機関との契約手続き（申込み～契約締結） ・施設説明会やトレーニングの実施 ・収集データの管理・整理 ・行政への報告書作成 ■ 保険償還申請業務（市場導入を実現する重要プロセス） 医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。 ・特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成 ・行政対応および各種折衝 ■ 医療関係者との連携・情報収集 ・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション ・学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有 ・市販後調査業務：施設対応（申込み～契約、施設説明会/トレーニング）・データ管理・行政報告書の作成等 ・保険償還申請業務：特定保険医療材料の区分新設に関する保険申請資料の作成及び行政対応 ・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション ・学会参加を通じた最新医療情報の収集と共有 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ●TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） 【歓迎するご経験（必須ではない）】 ●医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・データマネジメント/統計解析・市販後調査・CRO勤務等）の経験がある方 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 750万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／統計解析/DM、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／市販後調査（PMS）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:15 休憩時間：60分
その他
実働：7時間15分
その他
※時差勤務（勤務開始時間は7：00、7：30、8：00、8：30、10：00に変更可能） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、年間休日120日以上 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 営業手当 他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所 その他 保険組合では、星野リゾートをはじめとする保養所や、スポーツ施設、旅行手配などを会員料金で利用することができます。 |
| 勤務地 |
東京都品川区 その他 将来的に全国転勤の可能性があります。 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器の専門商社 大手商社グループの一員として国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供。 【拠点】 ・本社 ・大阪支店 ・札幌営業所 ・仙台営業所 ・大宮営業所 ・名古屋営業所 ・広島営業所 ・福岡営業所 ・東京商品センター ・大阪商品センター ★中途入社が約８割 ★女性も管理職として活躍中 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約330名（2021年4月現在） |
| 資本金 | 3億円 |
