求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器の品質保証』 当社はトップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。 市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。 今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。 また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。 ■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷） ■試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置） ■国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導 ■製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等） など |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●高専、大卒以上 ●・医療業界(医療機器、体外診断用医薬品、医薬品)での品質管理もしくは品質保証業務経験が5年以上 ●TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など） 【歓迎スキル・経験】 ●製造業での業務経験 ●バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、洗浄、コンピューターシステムバリデーションなど） ●データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など） ●試験検査の業務経験（バイオバーデン、無菌操作、理化学試験など） |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 |
月20時間以上の見込み
その他 残業想定：月20時間程度 |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能） |
| 手当 |
残業手当、休日出勤手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 ・確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、事業所に託児施設有り、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
千葉県市原市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。 国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 ★65歳定年制 ★ワーク・ライフ・バランスに関する取り組み - ワーク・ライフ・バランスを適正化するための取り組みとして、人事部門で残業時間の管理をしています。 - 柔軟な働き方を実現するため、リモートワークやフレックスタイムおよび時差出勤制度を導入しています。 - ノー残業デー実施等の取り組みの効果もあり、平均残業時間は5年間で23％減少しています。 ★長期休業サポート制度（団体長期障害所得補償保険＝GLTD （Group Long Term Disability）） 社員が突然の病気やケガで長期間働くことができなくなった場合の収入減少を補償することで、経済的な心配をせず、安心して治療に専念できる環境を整えています。 ★働きながらのがん治療支援 医療技術の進歩により、「がん」は通院治療で治す時代となっています。当社では、医療補償保険に加入し、がん治療の入通院費用にかかる治療実費等の補償を行います。 ★女性の活躍支援 原則として性別を問わないフラットな評価を行っていますが、その中で女性が差別なくステップアップできるように講演会や社内研修、社内フォーラムを開催し、将来的にマネジメント層の男女比率も均等なものとなることを目指しています。 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約960名（2023年） |
| 資本金 | 21億1524万1600円 |
