求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『プログラム医療機器(SaMD: Software as a Medical Device) 臨床開発』 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 ＜具体的には＞ ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ●医療機器の臨床開発経験 ●プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ●メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【望ましい人物像】 ●対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ●課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ●自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ●自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ●多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、研究開発、技術職 、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、研究開発／研究開発その他、技術職 ／医療機器設計開発、技術職 ／技術職 その他 |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：10：30 ～ 15：10 実働：7時間40分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 確定拠出年金制度、確定給付企業年金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都港区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
【業種】化学、精密機器、医療用機器・医療関連、印刷・印刷関連、化粧品 【事業内容】 ●ヘルスケア メディカルシステム、ライフサイエンス、コンシューマーヘルスケア、バイオCDMO、医薬品 ●マテリアル 電子材料、ディスプレイ材料、その他高機能材料、グラフィックコミュニケーション ●ビジネスイノベーション オフィスソリューション、ビジネスソリューション ●イメージング 写真・映像に関わる製品、サービス ★子育て支援が充実 ・出産祝金の支給 （第1子5万円、第2子10万円、第3子以降は1人あたり100万円を支給 ＊2022年現在） ・小学校3年生までの子を対象に、1日最大2時間の短時間勤務が可能 |
| 担当コンサルタントからの一言 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 単独正社員数 5,695名（2025年3月31日現在） / 連結正社員数 39,603名（2025年3月31日現在） |
| 資本金 | 400億円 |
