求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『治験事務局担当者（SMA）/ 治験運営・進行管理担当』 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、GCPに則った文書管理を行う運営の要です。配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 ≪業務内容≫ ●治験事務局の運営支援 ・配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 ・医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 ・配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 ・治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ●治験審査委員会（IRB）の運営支援 ・審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。 ・安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。 ・委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ●治験関連文書の管理 ・管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 ・院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ●その他連絡調整 ・治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。 1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問） 2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方 3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方 ●様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方 |
| 給与条件 |
年収 427万円 ～ 553万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／治験コーディネーター （CRC）、専門職（臨床開発）／臨床開発QA/GCP監査、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 退職金制度あり（正社員のみ） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
その他 健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（石川県金沢市） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | ノイエス株式会社 |
|---|---|
| 企業概要 |
今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。 医師である代表者の下、北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。 また、2015年4月には、医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリー株式会社の子会社となり、エムスリーグループのミッション『インターネットを活用して、健康で楽しく 長生きする人を一人でも増やし、不必要 な医療コストを１円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。 |
| 事業内容 |
【業務内容】SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） ■治験実施施設の体制・基盤整備 ■治験事務局支援業務 ■治験審査委員会事務局支援業務 ■治験実施に係わる業務 ■治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務 |
| 担当コンサルタントからの一言 |
【社風/環境】 ■全国の病院・診療所など、800を超える提携施設数を有し、医薬品を始め臨床研究、食品・化粧品、医療機器など、幅広い受託実績があります。また、国内に留めず、海外の臨床研究機関とも協調して活動し、世界に向けて新しい治療法や薬剤を発信すべく前進していきます。 ■臨床試験に係わるすべてのメンバーに、グローバリゼーションを視野に入れた教育プログラムを年間を通して提供・実施しています。また、接遇マナー研修、プレゼンテーションスキルに関する研修も必要なな人材に提供し、社員の成長をサポートしています。職種が違うメンバーとの交流もあり、和気あいあいとした社風で、交流を通して疑問点の解決が図れるなど、情報共有がしやすい環境です。 |
| 住所 |
〒107-0052 東京都港区赤坂一丁目1番14号 野村不動産溜池ビル7階
|
| 設立年月日 | 1996年12月 |
| 従業員数 | 604名（2021年4月1日時点） |
| 資本金 | 7,030万円 |
