求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験 10年以上 ●英語力：海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎するご経験など（必須ではない）】 ●製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者 ●新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者 |
| 給与条件 |
年収 950万円 ～ 1,100万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 その他 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都中央区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「2.5時間」(2025年度実績) ・有給休暇取得率「72.3％」（2025年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約360名（2025年現在） |
| 資本金 | 1,165万円 |
