求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品GMP関連業務経験者』 当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 【入社後の研修について】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ●GMP文書作成・記録管理の実務経験 ●基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ●英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ●分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ●バリデーションやGMP監査対応の経験 【望ましい人物像】 ●コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方 ●チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方 ●問題解決に積極的に取り組む方 ※35歳まで（若年層の長期就業におけるキャリア形成を図るため） |
| 給与条件 |
年収 400万円 ～ 700万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分
その他
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| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇（年間10日） |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 役付手当 等 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、契約保養所 その他 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
◎イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ◎PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ◎臨床開発に係るコンサルティング |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 202名（2019年1月現在） ※男性：女性＝40%：60% |
| 資本金 | 5,000万円 |
