募集要項
| 業務内容 | 業務内容 1. 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2. 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） 3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 4. その他（各種会議・研修等への参加、部下の人事管理） |
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| 応募条件 | 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） →遺伝子治療のCMCのご経験がある方 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【英語要件】英語あれば尚可 |
| 給与条件 |
年収 1,000万円 ～ 1,200万円
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| 募集職種 | 技術職 、専門職（臨床開発）／CMC薬事 |
| 就業時間 |
9:00 ～ 18:00 休憩時間：60分分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 16：00 実働：60時間
その他
9:00～18:00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00） |
| 残業 | 月10時間以上20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年間休日日数122日、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。 |
| 福利厚生 |
慶弔災害見舞金制度 その他 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）、産前産後休暇制度、育児休暇制度、介護休暇制度 |
| 勤務地 |
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー 12階 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
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| 事業内容 |
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,008名(2024年4月時点) |
| 資本金 | 26億8,137万円 |
応募情報
| 選考方法 | 面接2回を予定。 ※選考時、バックグラウンドチェックあり。 |
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