求人概要
募集要項
業務内容 | 『安全性情報シニアスペシャリスト』 ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ■安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】 ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ■ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ■次世代を担う後進メンバーの育成 【当社のファーマコヴィジランスの特長】 開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 |
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応募条件 | 【必須要件】 ●製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方 ①国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 ②グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ③リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎するご経験、スキルなど(必須ではない)】 ●日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 |
給与条件 | 年収 600万円 ~ 1,000万円 |
募集職種 | 専門職(臨床開発)、専門職(臨床開発)/安全性(PV) |
残業 | |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇 |
手当 | 交通費(通勤手当)、退職金制度 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 従業員持株会、契約保養所 |
勤務地 |
◆オフィス 転勤の予定なし |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙(喫煙室あり) |
会社概要
企業名 | シミック株式会社 |
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企業概要 |
シミックは、日本で最初のCRO(医薬品開発受託機関)として、臨床試験の効率化、迅速化に貢献するサービスを提供しています。その豊富な経験を活かし、シミックグループは医薬品に関する開発、製造、営業などの業務を総合的に支援する「PVC(ファーマシューティカル・バリュー・ クリエイター)」を標榜し、製薬会社の企業価値の最大化に貢献すべく、幅広いサービスを展開しています。 2015年5月に再生医療分野のコンサルティング専任チーム設置、さらに2016年7月には再生医療に必要である生物学的安全性試験に対応した試験設備の新設など再生医療分野への取り組みを行ってまいりました。今回、新たに再生医療分野の臨床試験および臨床研究に特化した部署の発足により、より迅速かつ安全な再生医療の普及に向けた活動を強化いたします。今後は、受注拡大に伴い順次人員の拡大を図るほか、関連するがん領域や中枢領域等の治療領域の専門性をもつ人員も含めた体制を整えてまいります。 ★⼥性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定の「えるぼし」最⾼位を獲得 ・「採⽤」「継続就業」「労働時間」「管理職⽐率」「多様なキャリアコース」の全てにおいて評価基準を満たしました ★フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務(⼩学校 3 年⽣の年度末まで延⻑可能)、ケアリーブ(1 時間単位で取得できる有給休暇制度)などの独⾃の育児休業等の制度あり ★男性社員の育児休暇取得や介護休暇を取得しやすい環境の整備にも取り組んでいます |
事業内容 |
・医薬品開発受託事業 ・モニタリング・その他臨床試験支援業務 ・データマネジメント ・統計解析 ・症例登録 ・eClinical Trials 関連サービス ・クオリティマネジメント ・信頼性保証 ・ファーマコヴィジランス ・メディカルライティング ・戦略・薬事コンサルティング業務 ・国際共同治験(グローバル開発) ・医薬品開発専門職特定派遣 |
住所 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
代表 | 代表取締役社長 藤枝 徹 |
設立年月日 | 2012年1月4日 |
従業員数 | 約2,180名(2019年10月現在) |
資本金 | 100百万円 |