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求人概要

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CMOの製造所にて生産技術・製造技術の実務経験がある方募集!【東京都・虎ノ門ヒルズ駅】想定年収1300万円以上!(№41441)

求人No.122794
  • 製造/生産、製造/生産/製造/生産技術、製造/生産/製造/生産その他
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 1,300万円~2,000万円
CMOの製造所にて生産技術・製造技術の実務経験がある方募集!【東京都・虎ノ門ヒルズ駅】想定年収1300万円以上!(№41441)

募集要項

業務内容 『医薬品エキスパート』

【職務内容】
■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。
■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。
■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ―トを行います。
■国内/海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。

【担う役割】
■医薬品製品、医薬品/医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。
■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。
■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案PJ、設備投資方針の決定などに参画し、今後の当社のモノづくりを決威嚇定する役割を担います
応募条件 【必須】
●大卒以上
●製造所(CMO)での生産技術・製造技術の実務経験
●製薬製造におけるバリデーションから実生産管理までの一連の業務経験(一部を深く経験する場合でも可)
●医薬品に関するグローバル規制要求事項の理解とその実行
●工場、部門などでの人財マネジメント経験

【歓迎するスキル、ご経験など(必須ではない)】
●英語でのコミュニケーション(英語に抵抗がない方であれば問題なし)
●FDA査察対応経験
●医薬品製造に必要な設備メーカーとのコミュニケーション経験
給与条件 年収 1,300万円 ~ 2,000万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • 昇給 年1回
  • 賞与 年2回
募集職種 製造/生産、製造/生産/製造/生産技術、製造/生産/製造/生産その他
就業時間

9:00 ~ 17:45

休憩時間:60分

フレックス勤務、その他

コアタイム:11:00 ~ 14:00

実働:7時間45分

その他

 フレキシブルタイム:6:00~11:00 及び 14:00~22:00

残業 月10時間以上20時間未満の見込み
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

その他 時間単位有給休暇

手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度

その他 企業年金

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入
勤務地

本社の住所に同じ

東京都港区
 東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」よりすぐ
 東京メトロ銀座線「虎ノ門駅」地下通路経由 徒歩約6分
 東京メトロ丸ノ内線・千代田線・日比谷線「霞ヶ関駅」徒歩約8分

受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙

会社概要

関連条件

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