医薬品や医療機器の安全管理業務の経験者募...

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求人概要

医薬品や医療機器の安全管理業務の経験者募集!【東京都・茅場町駅(テレワーク併用)】≪製薬会社求人≫(№33584)

求人No.117009
  • 専門職(臨床開発)、専門職(臨床開発)/安全性(PV)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 600万円~850万円
医薬品や医療機器の安全管理業務の経験者募集!【東京都・茅場町駅(テレワーク併用)】≪製薬会社求人≫(№33584)

募集要項

業務内容 『安全管理(スタッフ~マネージャー)』

■医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:
 -個別・集積安全性評価
 ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
 ー安全確保措置立案・実施等
■再審査申請資料作成、適合性調査対応
■東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
■社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
■国内販社及びCRO対応業務
■海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応
■PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理

応募条件 【必須】
●大卒以上 
●製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験 および 安全性管理業務の実務経験3年以上
●医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
●海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方

【歓迎するご経験など(必須ではない)】
●製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験

【望ましい人物像】
●当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
●当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図る能力
給与条件 年収 600万円 ~ 850万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
募集職種 専門職(臨床開発)、専門職(臨床開発)/安全性(PV)
就業時間

09:00 ~ 18:00

休憩時間:60分

その他
その他

 在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上
手当 残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度、その他

確定拠出年金制度あり

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入
勤務地

在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
(交通費は会社負担)(2023年11月現在週2日)

東京本社:東京都中央区
      地下鉄東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分

*全国に展開しているサテライトシェアオフィスと契約しています。自宅最寄りのサテライトオフィスのみならず全国の店舗を自由に利用でき、印刷も可能です。

受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙

会社概要

関連条件

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