求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 神奈川県
- 給与条件
- 年収 650万円～1,000万円
募集要項
| 業務内容 | 『品質マネジメント担当者』 品質マネジメント課は、品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ■品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応" ■他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ■グループ会社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ≪部署構成≫ 品質保証本部：管理職含め総勢22名 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●体外診断用医薬品、医療機器、医薬品、化粧品業界における品質保証業務 または それに準ずる業務に従事した経験 ●マネジメント または それに準ずるような経験 ●英語力 【歓迎するご経験、資格、スキルなど（必須ではない）】 ●理系修士卒以上 ●QMS、ISO13485、GMP/GQP、ICH等に関する全般的な知見 ●医薬品、医療機器における品質保証業務経験しての実務経験 ●外部の監査等で主体的に活動した経験 ●リーダーとしてチームを率いて品質関連業務を遂行した経験 ●会議で議論できるレベルの英語力があれば尚可 【望ましい人物像】 ●コンプライアンス意識の高い方 ●次世代リーダー候補として、既存のやり方を踏襲しつつ、新しい仕組みや運用を推し進めることが出来るリーダーシップとマインドセットができる ●他社や他部門の人とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる |
| 給与条件 |
年収 650万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
9:00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 つわり休暇、母子健康法の定めによる保険指導または健康診査を受ける場合に取得できる休暇、配偶者出産休暇、子の看護休暇あり |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 退職金制度（退職一時金制度、確定拠出型年金制度） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
神奈川県相模原市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
臨床検査薬、検査用機器の製造、販売および輸出入 ・日本初のコロナ抗原検査薬を開発した企業 ・当社の全自動化学発光酵素免疫測定システムは国内の医療機関や検査センターにおいて2000台以上が稼働しています ・日・米・欧に開発拠点あり、およそ100ヶ国以上の国と地域にてサービスを展開中 ★有給休暇については年10日以上の計画取得を推進。また、権利失効後の有給休暇も積立てしておくことができ、通院、介護、ボランティアなどの目的で、それぞれのライフスタイルに合わせて利用することが可能です ★家族の介護のために休業が必要となった場合の収入が補償される介護休業補償制度あり ★ケガや病気で長期間にわたり働くことができなくなった場合の収入を補償するGLTD（団体長期障害所得補償保険）制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約400名（2022年3月31日現在） |
| 資本金 | 42億5200万円 |
