求人概要
募集要項
業務内容 | 『バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務』 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ■バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ■バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント 【募集背景】 バイオ医薬品の初期開発品の増加、上市後ライフサイクルマネージメント案件の拡大により、現有体制では業務の遂行が困難になっている。 |
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応募条件 | ☆30代、40代のご応募も歓迎☆ 【必須】 ●修士卒以上 ●抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験 ●国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる 【歓迎するご経験】 ●生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する 【望ましい人物像】 ●コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ●柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる |
給与条件 |
年収 570万円 ~ 850万円
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募集職種 | 研究開発、研究開発/製剤研究(処方設計・スケールアップ・工業化等)、研究開発/研究開発その他 |
就業時間 |
8:30 ~ 17:10 休憩時間:60分
その他
その他
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり |
残業 | 残業は月により変動あり |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 |
住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度
その他 企業年金、確定拠出型年金制度あり |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入 その他 共済会にて慶弔慰・見舞金給付、遺児育英年金給付、医療助成金給付、ホームヘルパー制度、共済融資などあり |
勤務地 |
群馬県高崎市 |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
企業名 | 非公開 |
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企業概要 | 非公開 |
事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
住所 | 非公開 |
代表 | 非公開 |
設立年月日 | 非公開 |
従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
資本金 | 26,745百万円(2021年12月現在) |