求人概要
- 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/CMC薬事、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
- 正社員(雇用期間の定めなし)
- 企業名
- 日本イーライリリー株式会社
- 勤務地
- 兵庫県
- 給与条件
- 年収 700万円~1,200万円
募集要項
業務内容 | 『CMC薬事/専門課長・担当課長』 ■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査) • 医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査) • 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 • 市販後のメンテナンス |
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応募条件 | 【必須】 ●製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい) ●コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する) ●英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点) 【望ましい経験】 ●Global環境での業務経験 ●海外事業所との協働経験 ●製薬業界におけるCMC薬事の経験 ●薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 ●CMC領域における高い専門性及び知識 ●申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通 |
給与条件 |
年収 700万円 ~ 1,200万円
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募集職種 | 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/CMC薬事、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS) |
就業時間 |
08:45 ~ 17:30 休憩時間:60分 |
残業 | 残業は月により変動あり |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 |
住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
その他 ※時間外手当は対象外 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度 |
勤務地 |
兵庫県神戸市 |
- WEB応募する
会社概要
企業名 | 日本イーライリリー株式会社 |
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企業概要 |
売上高世界ランキングで常にトップ10に入るグローバルメガファーマの日本法人。 世界125カ国以上で事業を展開する中、米国本社に次ぐ規模を持つ組織で、世界の中でも重要な位置をしめている。 研究開発重視の企業スピリッツを発揮し、米国インディアナポリスの基礎研究所を中心に、世界15カ国の研究所と、約6000人の研究開発スタッフを要している。 研究開発に投じる費用も約19億ドル(約2090億円¥110/$)、売上高に占める研究開発費の比率では、米国の製薬メーカーの中でもトップランクを誇っている。 画期的な新薬を効率的に開発するため、4つの疾患領域「「がん」「中枢神経」「筋骨格」「糖尿病・成長ホルモン」にフォーカスしており、その結果 、世界初の遺伝子組み替え技術を用いた医薬品(インスリン)の発売という金字塔に加えて、抗うつ薬や抗精神分裂病薬、抗がん剤などで大型の新薬を生み出している。 【ポイント】 * 次世代育成支援対策推進法に基づき、2007年、2010年に、厚生労働大臣の認定の「子育てサポート企業」として「愛称:くるみん」を取得 * 経済産業省より健康経営に取り組む優良な法人として、2020年に「健康経営優良法人2020」として認定されました * 日本における働きがいのある会社としてのランキングの上位常連企業です * ドレスコードは「“みなさんの職場”にふさわしい服を着用するという原則を踏まえたうえで、服装の選択は業務場面の適正に応じて個々の社員の判断に任せる。」に2019年から変更に。採用面接時もスーツやビジネスカジュアル等、面接官それぞれの判断にともなう服装です。 * オフィスは固定席を設けないフリーアドレス制。すべての机は個人に合わせて電動で高さを調整することが可能。立って仕事もできます。人間工学に基づいた椅子も用意されています。 * 社員の交わりを促進する開かれたスペース『ソーシャルハブ』を各フロアーに設計。コーヒーの無料提供あり。 * 神戸本社には、各フロアーにユニバーサルトイレの設置。障害、性別に関わらず利用できます。 ★☆★ ライフイベントとキャリアの両立ができる会社 ★☆★ ・清算制フレックス勤務のコアタイムを撤廃し、5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く) ・1日の必要最低労働時間: 4時間 ・在宅勤務は、上司の承認があれば日数制限なく利用可能 ・skypeによる会議参加も可 |
事業内容 | 医療用医薬品の輸入 製造 販売 |
住所 |
〒651-0086 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28LILLY PLAZA ONE BLGC.
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設立年月日 | 1975年11月 |
従業員数 | 約2,700名 (2021年末日現在) |
資本金 | 127億7,250万円 |