CMC薬事 / 課長ポジション / 想定...

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CMC薬事 / 課長ポジション / 想定年収700万円以上!【兵庫県(在宅勤務制度あり)】ワークライフバランスを支える制度が充実!(№27721)

求人No.115935
  • 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/CMC薬事、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
日本イーライリリー株式会社
勤務地
兵庫県
給与条件
年収 700万円~1,200万円
CMC薬事 / 課長ポジション / 想定年収700万円以上!【兵庫県(在宅勤務制度あり)】ワークライフバランスを支える制度が充実!(№27721)

募集要項

業務内容 『CMC薬事/専門課長・担当課長』

■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
• 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
• 医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
• 医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
• 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
• 市販後のメンテナンス
応募条件 【必須】
●製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
●コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
●英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)

【望ましい経験】
●Global環境での業務経験
●海外事業所との協働経験
●製薬業界におけるCMC薬事の経験
●薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
●CMC領域における高い専門性及び知識
●申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
給与条件 年収 700万円 ~ 1,200万円
  • 各種手当を含む
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • 昇給 年1回
  • 賞与 年1回

    個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。

  • その他
募集職種 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、専門職(臨床開発)/CMC薬事、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(GQP)、薬事品質保証/品質保証(QMS)
就業時間

08:45 ~ 17:30

休憩時間:60分

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度

その他 ※時間外手当は対象外

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度
勤務地

兵庫県神戸市

会社概要

関連条件

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