求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『未経験CRA(臨床開発モニター)』 グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。 医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩(治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務)からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 ⚫ 担当する臨床試験(治験)の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPやICH-GCP、J-GCPなどその他適用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成 【入社後の研修について】 ・入社後は4カ月間の導入研修あり ・まずは同期入社のメンバー全員が一か所に集合して、CRAとしての基本的な考え方や知識を学びます。 ・その後、東京と大阪に分かれて、さらに詳細な内容を学びます ・トレーニングの後半は、様々なロールプレイングを通じて実践的なトレーニングを積みます。 ・入社1~2年後のリフレッシュトレーニングあり ・その他、キャリアアップを目指すためのトレーニングあり |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ●以下のいずれかのご経験が約3年以上ある方 ・医療従事者(看護師、薬剤師、臨床検査技師など) ・医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業など) ・臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRAなど) ●出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません 【望ましい人物像】 ●信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り組める方 ●フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ●英語を利用する環境に抵抗が無い方 ●将来的にグローバルで活躍したい方 |
| 給与条件 |
年収 480万円 ~ 530万円
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| 募集職種 | 営業職(製薬)、営業職(製薬)/MR、営業職(製薬)/特約店担当者、営業職(製薬)/MS、専門職(臨床開発)、医療従事者、専門職(臨床開発)/モニター(CRA)、専門職(臨床開発)/治験コーディネーター (CRC)、専門職(臨床開発)/臨床開発その他、医療従事者/看護師(OPE) 、医療従事者/看護師(ICU/ER) 、医療従事者/看護師(病棟) 、医療従事者/看護師(外来その他) 、医療従事者/薬剤師、医療従事者/臨床検査技師 |
| 就業時間 |
9:30 ~ 18:30 休憩時間:60分
フレックス勤務
コアタイム:10:00 ~ 15:00 実働:7時間30分 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・有給休暇は0.5日単位、または時間単位で取得可能 |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
その他 福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など) |
| 勤務地 |
◆オフィス:東京都港区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙(喫煙室あり) |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
世界最大級のグローバルCRO 1.前臨床試験の受託及び仲介業務 2.臨床試験の受託・仲介又は実施業務 3.医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 4.医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 ★日本企業と海外企業の良さを融合させたハイブリッドな会社 ★チームワークを重視した働き方 ・臨床開発のCRAは、基本的に数名でプロジェクトチームを組んで、それぞれ協力して仕事に取り組んでいます。 ・直接顔を合わせることを大切にしており、週の半分以上はオフィスで仕事をします。これにも理由がありまして、チームメンバーと連携を取ったり、いろんな相談を行なったりする上でも、コミュニケーションが取りやすいからです。オフィスに集まり、チームで動くことにより知恵が集まり、問題点の解決も早まるというメリットがあります。 |
| 住所 | 非公開 |
