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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『病理評価担当者(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)』

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)
・毒性病理評価

* 研究所でのお仕事です

【募集背景】 
業務拡張に伴う新規採用
勤務地
神奈川県/静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミックホールディングス株式会社
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業務内容
『バイオ医薬品のGMP製造要員』

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【具体的な業務内容】
●細胞培養工程に関連する業務
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定
●抗体精製工程に関連する業務
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定
●共通業務
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『バイオ医薬品の製品開発研究員 (実務担当リーダー)』
製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます

【主な業務内容】
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
◆バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
◆外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】700万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
当社が受託している大手外資系製薬メーカーの製造販売後調査に伴う契約書作成を行っていただきます。

 ~業務拡大により福岡支店でも専任担当者を募集いたします!~

医薬品市販後調査において、製薬会社と医療機関の間で交わされる契約書類の作成を行っていただきます。

・テンプレートを利用しての契約書作成 
※ただし医療機関によっては、テンプレート無しの状態から作成が必要な場合あり。

・記載内容のチェック及び契約内容のデータ入力

・PMS施設担当者(PMSモニター)からの問い合わせ対応(電話・メール)

【給与について】
・年俸制 270万~370万円程度(ご経験により考慮させていただきます)
 ※月額225,000円~

<年俸270万円の場合>
・基本給182,500円
・別途みなし残業代あり42,500円(時間外労働の有無に関らず30時間分を支給)
  ※みなし残業時間を越えた場合は割増賃金を追加支給します
勤務地
福岡県
給与条件
【年収】270万円 ~ 370万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
眼科医療に特化したスペシャリティ・カンパニーである当社の研究開発部門において、前臨床試験における薬理研究員、ならびに非臨床チームリーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当領域の製品開発に関わる薬理試験を計画・実行し、信頼性・科学性の高いデータを創出することで開発プロジェクトを円滑かつスピーディに臨床試験に移行できるよう尽力いただきます。
 
【具体的には】
◆担当開発品および製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行/評価
◆In vivo/vitro薬理試験法の開発
◆担当テーマの研究企画・戦略の立案およびその推進
◆IND, NDAに対応可能な資料作成
◆試験リードタイム短縮の改善策の立案・実行

※担当プロジェクトの推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
1.戦略的なKOLエンゲージメント
A)主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
C)同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

2.エビデンス創出
A)研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
B)産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
C)日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

3.パブリケーション
A)日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
B)臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
C)製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

4.学会活動
A)医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
B)コンペティティブ・インテリジェンス
5.アドバイザリー・ボード会議
A)国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
B)グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務
6.臨床試験(治験)に対する支援
7.(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回

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