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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者』
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、2020年実績 (前年度業績に連動):5.43ヵ月/年
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業務内容
『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社メディカルドクター(MD)との安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。

〈具体的には・・・〉
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

<配属先情報>
就業先は派遣先製薬メーカーとなります。
外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。
派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングいたします。
・派遣取引実績(2021年9月現在)
 ・外資系メーカー:26
 ・内資系メーカー:34
 ・CRO:21

【就業時間の詳細】
就業時間:事業場外みなし労働時間制
      ※1日のみなし労働時間は派遣先により異なります
       (7時間15分~8時間)
休憩時間:派遣先により異なります(45分~60分)
残業  :有
残業手当:有 
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

*評価は原則的に派遣先の評価を参考にします。
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業務内容
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。

〈具体的には・・・〉
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

<配属先情報>
就業先は派遣先製薬メーカーとなります。
外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。
派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングいたします。
・派遣取引実績(2021年9月現在)
 ・外資系メーカー:26
 ・内資系メーカー:34
 ・CRO:21

【就業時間の詳細】
就業時間:事業場外みなし労働時間制
      ※1日のみなし労働時間は派遣先により異なります
       (7時間15分~8時間)
休憩時間:派遣先により異なります(45分~60分)
残業  :有
残業手当:有 
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

*評価は原則的に派遣先の評価を参考にします。

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