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株式会社EP綜合
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業務内容
【CRC(治験コーディネーター)とは?】
 CRC(治験コーディネーター)とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。
 多忙な意思の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。
 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。

・・・ 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ・・・

■CRC は新薬開発の最前線で働きます
どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。

■CRC の質の高さが自慢です
当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。

≪仕事内容≫
治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援
・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明
・ 被験者のスケジュール管理
・ 被験者との面談・服薬状況の確認
・ 診療・検査への同席
・ 院内スタッフへの連絡・調整
・ 症例報告書の作成支援など
勤務地
福島県/茨城県/栃木県/千葉県/新潟県/岡山県/広島県/山口県/香川県/愛媛県/福岡県
給与条件
【年収】360万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『プロジェクトマネージャー』

遠隔集中治療ソリューションのプロジェクトマネジャーとして、またデリバリーに関するプロジェクトマネジャーとして、品質/納期/コストを管理をご担当頂きます。

担当する製品について:
支援センターから集中治療の現場に対して遠隔で支援を行い、医療現場の質の向上を目指した運用改善とリスクの共有により、感染リスクの軽減、安心安全の提供、受け入れ体制への貢献を促進するソリューションです。
勤務地
東京都
給与条件
【月収】63万円 ~ 95万円
【年収】750万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回、※インセンティブは、年1回(毎年3月)支給。ただし、会社業績、部門業績、個人評価によって変動して支給されます。
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
●新規ビジネスである、トータル・ホスピタル・マネジメント・ソリューションの日本市場への導入をお任せ致します。
●中規模~大規模病院に向けてシステム導入・開発・プロジェクトマネジメント全般。担当プロジェクトは面接の中で決定致します。

 包括的に医療機関の業務をカバーするパッケージソフトウェアと業務改革支援によって、病院経営、業務効率化、医療安全を実現するトータル・ホスピタル・マネジメント・ソリューションです。
 海外においては、すでに20年以上にわたり、HIMSS やJCIなど世界的に権威ある専門機関から高く評価されている多数の医療機関をはじめ、950以上の施設で導入されてきました。
 これまでの日本の医療機関向け情報システムでは個別システムとなっていた、電子カルテや部門システム、医事会計、物流・在庫管理機能、経営管理などが統合され、1つのデータベース、統一されたユーザーインターフェースで使用することが可能になり、リアルタイムな情報共有を可能にします
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】800万円 ~ 1400万円
 ※インセンティブを含む ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRAサポート業務(CTA:クリニカル・トライアルズ・アシスタント)』
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】300万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。

1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示

2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成

3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)

4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)

5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)

6. 書類管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『グローバルPV・CS監査マネジャー』

■当社および各子会社におけるPV関連業務(社内組織、海外販社、PV vendor、ライセンスパートナー)の監査およびそのマネジメント業務
■GXP業務に使用されるCSの監査、またそのシステムをサポートするITベンダーの監査およびそのマネジメント業務
■PV品質またはCS品質に関わるコンサルティング業務
 ※CS=コンピューターシステム
■PVまたはCS関連当局査察
■社外ライセンスパートナーからの監査対応のサポート
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮

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