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求人検索結果 1 - 6件を表示

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日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『Medical Writer』

【概要】
To prepare manuscripts to submit in scientific/clinical journals in the way that satisfy client needs in terms of quality, timing and cost.

【職務内容】
To write and edit mauscripts, congress posters and slides either in English or Japanese, according to international guidelines, as well as client needs, deadline, budget and internal quality standards, as directed by the team leader.

To contribute to strategic publication plans and communications programmes, where appropriate or when requested from clients.

To monitor own adherence to budget and utilisation rate.
To record and monitor actual time spent on a project against budgeted time, and complete timesheets in an accurate and timely manner.

To support team working principles and collaboration within the project management team in inScience communications, sales team and wider inScience Communications group.

Any other duties as requested by manager

【出張について】
Travelling and attendance at client meetings, new business pitches, scientific congresses and Advisory Boards, on an ad hoc basis, as required.

Personnel Managed:None
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
株式会社EP綜合
株式会社EP綜合
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業務内容
【CRC(治験コーディネーター)とは?】
CRC(治験コーディネーター)とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。
多忙な意思の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。
また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。

【専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか】
■CRC は新薬開発の最前線で働きます
どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。

■CRC の質の高さが自慢です
当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。

【仕事内容】
治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援
・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明
・ 被験者のスケジュール管理
・ 被験者との面談・服薬状況の確認
・ 診療・検査への同席
・ 院内スタッフへの連絡・調整
・ 症例報告書の作成支援など
勤務地
愛知県
給与条件
【年収】360万円 ~ 580万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【Overall Job Purpose】
クリニカルプロジェクトマネジメント (CPM) は、
スタディチームを通して、クリニカルプロジェクトマネジメントのプロセスとツールを活用及び全体の統合をリードし、スコープ内、タイムライン通り、かつ予算通りに、臨床マイルストーンを達成する。

* 統合的な臨床開発計画、または開発計画の一部の作成を(R&D COO・コンサルタントのコーチとサポートを得て)リードする。
* 計画にはスコープ、予算、タイムライン、及びリスクが含まれる、また、計画に対する実績をモニターし、適切なコントロールプロセスをチームに発動する。
* CPMはこれらプロセスの結果を、顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。 また、その結果を実施可能な選択肢に展開することで、質の高い意思決定に影響を与える。

【Primary responsibilities】
・臨床戦略と開発計画、臨床プロジェクトの実施、及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連の職務を含む臨床活動に対する責任を持つ。
・プロジェクトマネジメントのスキルを用いた、人的および組織的能力開発に責任を持つ。

【ポジション】担当課長 ~ 専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年3回
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業務内容
【主な業務内容】
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:

1.国内外の規制要件や当社のポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。

2.ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。

3.社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理をサポートする。

4.新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)をサポートする。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。

5.社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要なサポートを行う。社外パートナーに係わる逸脱管理と変更管理業務を行う。

6.社外パートナーのパフォーマンス(KPI)のトラッキングを行う。

7.社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムをサポートする。

8.社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整をサポートする。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。

9.社外パートナーに対する定期的オーディットをサポートする。また、オーディットで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
勤務地
埼玉県/東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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業務内容
【業務内容】
- 複数名のQA安全管理チームメンバーを統括します。人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理に責任を持ちます。

- 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。

- 苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。

- 製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。

- 苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。

- 販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。

- 特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個?情報保護法に基づく管理を行います。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮

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