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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画を、Regional Director of medical affairs(RDMA)とともに策定する.

活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOncology Business UnitやJapan Development関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう.

適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく.

担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、Pembrolizumab価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される.

国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leadersとコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。

・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。

≪CMAP作成に向けた情報収集≫
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。

≪製品活動への参加≫
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミックCMO株式会社
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業務内容
 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
 当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。
 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします

■主な業務内容
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地
富山県
給与条件
【年収】377万円 ~ 860万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーター』

【部門紹介】
■治験において実施される臨床検査(血液、生化学など)を担っています。

■親会社は世界最大規模の受託研究機関であり、非常に多数のプロジェクトや日本および海外の顧客と接する機会に恵まれています。

■シンガポールを中心としたアジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つユニークな組織です。

【仕事内容】
臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。

■プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサポート、治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等

■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応

■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案

■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務

■海外チームとの連携

【アピールポイント】

■他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。

■グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。

■業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。

■業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】原則として年2回(夏季、冬季)支給(前年度実績平均 基本給×6か月分/年)、他に、年1回に業績賞与(支給額は会社・個人の業績により異なる)
シミックCMO株式会社
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業務内容
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます

■主な業務内容
・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など
勤務地
富山県
給与条件
【年収】262万円 ~ 638万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『エピデミオロジスト(専門課長~専門部長)』

薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する。

・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする
・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施。
・研究結果の論文作成、投稿、発表。
・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする
・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する

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