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業務内容
『セイフティーヴィジランスリスクマネジメント』

当社の安全性確保をリードする役割者であるProduct Safety Leadまたは発売地域を代表するProduct Safety Teamメンバーとして自社製品のリスクマネジメントの強化・徹底に貢献する。

社内(マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、営業部門、開発プロジェクト部門、臨床開発部門、薬事部門等)および社外(薬事規制当局やKOL・OL)のstakeholdersと協働し、グローバル品・リージョン品を問わず自社製品の開発から市販後までの全ての製品を対象に、その安全性・有効性エビデンスに基づき、安全性シグナルマネジメントなどの科学的アプローチによってベネフィット・リスク(B/R)評価を行い、安全性・有効性検討事項を特定して、PMSを含むリスクマネジメント計画及びリスク最小化策を立案する。

これらを実行して結果を分析・評価するとともに、積極的な対外情報発信を行う。これらのB/RマネジメントのPDCAサイクルを回すことで、製品のB/Rプロフィールを明らかにし、そのバランスを最適化することで製品価値最大化に貢献する。

【具体的には】
●集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
●製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
●RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
●KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
●外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『創薬テーマの非臨床DMPKリーダー / Functional leader of non-clinical DMPK, dealing with drug discovery themes』

■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。

■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員 / Research Scientist - Protein Science/Protein Production』

タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

Description of work:
Promote drug discovery research and/or technology research projects through expertise on protein science as well as protein production.
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

■主な業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。
検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施

※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。

動物種 : マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、
      マイクロミニピッグ、ミニブタ
試験物質 :医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、
      食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
勤務地
山梨県
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『薬理研究者/Researcher on pharmacology』
・アンメットニーズをとらえ薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者 / Nonclinical DMPK Lead for developmental projects or Study Director』

■主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
■他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
■社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
■当局提出文書の作成
■グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮

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