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求人検索結果 1 - 6件を表示

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日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【Overall Job Purpose】
クリニカルプロジェクトマネジメント (CPM) は、
スタディチームを通して、クリニカルプロジェクトマネジメントのプロセスとツールを活用及び全体の統合をリードし、スコープ内、タイムライン通り、かつ予算通りに、臨床マイルストーンを達成する。

* 統合的な臨床開発計画、または開発計画の一部の作成を(R&D COO・コンサルタントのコーチとサポートを得て)リードする。
* 計画にはスコープ、予算、タイムライン、及びリスクが含まれる、また、計画に対する実績をモニターし、適切なコントロールプロセスをチームに発動する。
* CPMはこれらプロセスの結果を、顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。 また、その結果を実施可能な選択肢に展開することで、質の高い意思決定に影響を与える。

【Primary responsibilities】
・臨床戦略と開発計画、臨床プロジェクトの実施、及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連の職務を含む臨床活動に対する責任を持つ。
・プロジェクトマネジメントのスキルを用いた、人的および組織的能力開発に責任を持つ。

【ポジション】担当課長 ~ 専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年3回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【概要】
-Supervise directly reporting Medical Strategy Leads for Oncology 2 Team, keep consistency and maximize synergy among each medical activity within the assigned therapeutic area, and Play a role of Medical Strategy Lead if applicable.

【役割】
(Including scope of entire roles and responsibilities, business impact of the job on the end results, consequences of errors, degree of relationship with global team, geographic/cultural/stakeholder scope and degree of supervision/guidance received. Maximize organization/team/individual performance (Evaluation/coaching/motivation/work environment optimization), include factors in case of team/project management as a leader.)

Individual and Matrix Leadership
-Supervise directly reporting Medical Strategy Leads including performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), target setting and performance evaluation (through Performance Connections).
-Matrix leadership of Medical Strategy Leads for more than one tumor types (e.g. Hematology or Upper GI) including responsibility for strategy i
- Responsible for performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), and negotiation and ensure that knowledge is transferred horizontally and vertically within the medical team (e.g. other medical leads, MSLs)
-Responsible for external collaboration coordination for budget, strategy, organization, and management
UMN:
-Continuously Identify Unmet Medical Needs (UMN) related to assigned therapeutic area and interpret them into product level.
-Play a role of Medical Strategy Lead or assist Medical Strategy Lead as a supervisor, whichever applicable.
-Direct interaction with external stakeholders and medical science liaisons to refine and adjust unmet medical needs to external environment

Data Generation:
-Identify data gap for the assigned disease area and adjust generation plans/activities at product level for the best coordination as a therapeutic area.
-Play a role of Medical Strategy Lead or assist Medical Strategy Lead as a supervisor, whichever applicable.
-Ensure data generation plan is prioritized to generate data in a timely manner and aligned with business objectives

Publication:
-Play a role of Medical Strategy Lead or assist Medical Strategy Lead as a supervisor, whichever applicable.

TL engagement:
-Support identifying TLs according to objective and transparent definition. Maintain and update the TL list at least annually.
-Track interactions and maintain relationship with TLs in a completely compliant manner with related procedural documents (PD).
-Peer-to-per discussion about BMS products based on the individual needs of the TL/HCP: - Scientific information; - Treatment option; -Clinical research
-Collecting, storing, processing and distributing medical insights for strategic BMKK areas: - Local treatment practice; - Ongoing clinical trials (competitor); - Competitor products perception; - UMN
-Answer unsolicited request (on & off label)
Deliver medical presentation to TL (one-one & group presentation)
-Identify TL / Speaker / investigator / Advisor
-Help speaker in slide/lecture preparation
-Approved interactions with MKT, Commercial, RMS and MR
-Help investigator to understand ISR submission

Medical Education
-Keep consistency and maximize synergy among each Medical Education activity in the assigned therapeutic area (if applicable)
-Play a role of Medical Strategy Lead or assist Medical Strategy Lead as a supervisor, whichever applicable.

Medical Plan Management
-Keep consistency and maximize synergy among each Medical Plan in the assigned therapeutic area (if applicable) upon Medical Plan development phase (typically June ~ August).
-Play a role of Medical Strategy Lead or assist Medical Strategy Lead as a supervisor, whichever applicable.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
信頼性保証部門内の各部署と協働し、次に揚げる業務を行う。

1. システムスペシャリストとして、Global process/Japan requirement に準拠したAWARE-Jの効率的運用を行い、当社がPMDAに報告するSafetyデータの品質を保つ仕組みを構築・維持する。以下の業務においてはマネージャーの指導、助言等を得ながら実施すること。
● PVSTの3つのsub-work stream である、データ統合、ICSRプロセス、報告書作成をITの観点からサポートする。
● 既存のARIS, 市販後調査データベース、BEL等国内の安全性管理システム内のデータを、AWARE-Jに取り込むための企画、調整及び実行を行う。
● 既存のBEL、有害事象報告システム等のリタイアを進めるとともにDBをリニューアルする(AE/苦情/不具合報告システム)。
● PMSの使用するシステムについても将来的な標準化を助言、サポートする。
● 標準的なPMS databaseの導入サポート、マスター類のPA/PV内共有化等。
● E-Archive systemを導入し、新規症例の電子ファイル化の促進をサポートする。
● MRからの大量な安全性情報の収集のための最適なツールを検討し、提供を行う。
● E2B (R3)導入に向けた準備を行う。

2. ベンダーマネジメントスタッフとして、Business及びSystem Management部とベンダーとの調整業務を行う。以下の業務においてはマネージャーの指導、助言等を得ながら実施すること。
● 当社がPMDAに報告するSafetyデータの品質を保つ仕組みを理解した上でベンダーに提案し、プロセスを実行する等のベンダーマネジメント業務を行う。
● PMSでの委託開始時のプロセスを管理する。また必要に応じ委託先のProject Managerと定期的に進捗確認を行うとともに、品質を保つ仕組みを理解した上でそれをベンダーに提案し、改善プロセスを実行する等のベンダーマネジメント業務を行う。
● 定期的に当社の安全管理戦略に応じ、安全管理システムに対応するベンダーのプロセス及びアウトソース全体のスコープも含めた最適化を行う。
● Product Assurance にかかわる業務において、必要に応じて、適切なベンダー的支援あるいは提案を行う(PICRS等)。

3. Department / Division Contribution
● 信頼性保証部門のミッション・ビジョンを適切に理解し、部内メンバーへの浸透を図るとともに自部署の観点からこれの達成をめざす。
● 信頼性保証部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
大規模臨床試験や・PMS・治験支援ビジネスの企画提案・プロジェクトマネジメントを担当いただきます

≪担当業務≫
● 臨床研究・PMS・治験支援ビジネス(数千万~数十億円の案件)の受託にむけた提案型営業活動
-臨床研究のリーディングカンパニーとして保有する情報やノウハウを活用し、クライアント企業へコンサルティングを行う
● グループ内の関連部署と連携した、合理的な試験デザイン設計や全体スケジュール立案
● 財団・研究・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【職務概要】
担当疾患領域(オンコロジー)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する 。

【ポジション】
※ご経験やスキルに応じて、担当~担当課長~専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
★本ポジションの魅力★
治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。

【業務内容】
被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

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