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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者』
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、2020年実績 (前年度業績に連動):5.43ヵ月/年
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業務内容
『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『海外開発に関するプロジェクトマネージャー又は臨床試験責任者』

■海外臨床試験開始に向けた準備
■海外コンサル等との協議
■国内・海外KOLとの協議・調整
■CRO等との折衝、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本光電工業株式会社
日本光電工業株式会社
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業務内容
『環境担当』

【配属先の主業務内容】
・各事業所・各部門からの提供されたデータからのCO2排出量の算出
・各環境データの集計など

【任せる主業務と詳細】
<入社直後> 
・ISO14001環境マネジメントシステムの習得と総務業務を通じた事業所のエネルギー管理、廃棄物管理等。
・落合・所沢サイト事務局業務を通じた当社ISO14001実務。

<入社3年度頃>
・グループ各社からの環境関連データ収集、督促、集計、GHG換算業務、事務局業務

【入社後のトレーニング】 
・中期経営計画の基本方針「サステナビリティ推進」における重要課題である「脱炭素社会の実現に貢献」するため、会社として組織として今後何を行っていくかの方向性の理解。
・一般環境関連知識の理解(教育訓練は、環境講習会への参加や、OJTなど)。
・国内販売・ASや、在外子会社などから提出されたCO2排出量算出のための元データから、CO2排出係数を掛け合わせるなどしてCO2排出量を算出する業務。
・CO2排出量算出元データの変化や確からしさの検証、各事業所・各部門の担当者との折衝。

【入社後に身につく能力/経験】
・環境関連法知識
・総務関連実務経験
・BOSS/JAYRO等システム運用知識
*規定・基準をもとにした「事実」をきちんととらえることが重要視されます。

【将来的なキャリアパスについて】
・他部門の業務や経営方針を理解した上でISO14001、環境関連法を理解、習得し、エネルギー管理、(廃棄物管理)などの実務に携わっていただきたい。
・EMIS、BOSS/JAYRO等当社基幹システムを理解し、どの部門でも活躍できる人材となってほしい。
・将来、環境関連業務のスペシャリストに育てていきたい、育ってほしいため、例えばサプライヤーからサプライヤー・エンゲージメントを取り付けるため、サプライヤーに対しプレゼンや活動説明など行ったりそのような業務も行ってもらいたいと考えています。

【賃金モデル】
※ご経験・能力などによって異なります。
・28歳 一人暮らし      
  ⇒ 月給28.7万円 年収527万円(手当・賞与・残業代込み)
・35歳 配偶者・子1人あり  
  ⇒ 月給35.2万円 年収630万円(手当・賞与・残業代込み)
勤務地
埼玉県
給与条件
【年収】420万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(2020年昇給率:1.45%)
【賞与】年2回、(2020年実績5.8ヵ月)
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業務内容
『国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)またはそれに準ずるクラス』

■開発計画、治療実施計画書等の立案
■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
■CRO等との折衝
■英語文献を含む資料から収集した情報整理
■治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応

【募集背景】増員 ※新規開発テーマの担当責任者が不足しているため
勤務地
全国
給与条件
【年収】800万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
『メディカルライター』

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
  ※ CTD:Common Technical Document
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■各種ドキュメントの点検業務
■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 650万円
※前職での給与とご経験を考慮

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