1. ホーム
  2. 求人情報

求人情報

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
【役割】
1. 製造販売後調査を企画・立案する
   安全性監視計画としての製造販売後調査の計画を作成及び改訂し、
  RMP作成に協力する
   製造販売後調査実施計画書・実施要綱を自ら適切に作成する

2. 製造販売後調査を実施・運用する
   個別の業務フローを構築する
   各種調査資材を作成する
   進捗管理(契約管理、調査票回収管理、支払い管理)

3. 製造販売後調査の結果を報告する
   安全性定期報告及び再審査申請資料の調査パートを執筆する
   審査部ならびに安全部からの照会事項に対応する
   その他、結果の公表(学会発表、論文投稿のサポート等)

4. 上記を円滑に実施するための業務
   関係各部署、販売提携会社及び委託会社との連携
   管理部門および実施部門に対する教育訓練
   記録の保存
   作成資料に対するquality control
   担当するprotocolに関わるドキュメント
    (CRF、DM計画、解析計画、他部署にて作成された論文等)の校閲
   経費処理を逐次的に進め、担当protocolにおける予算の計画的な
  管理を行う
   進捗管理システムの実装、保守運用

5. GPSP適合性調査に対応する。

6. 製造販売後の安全対策としての流通管理を行う。

7. 業務を通じて市販後調査室員に対しリーダーシップを示し、業務の改善を促す。また円滑なチーム運営のため室長を補佐する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
・治験薬GMP文書作成・管理
・委託製造施設及び委託試験検査機関の監査
・各種査察対応
・国内外治験申請/承認申請のための申請書類の信頼性保証
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
【主な内容】
・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
・クライアント窓口対応
・業務教育及び研修
・募集採用活動
・部門マネジメントの補佐 ・・・ 等

【コメント】
当社の安全性情報管理部門でのマネジャー(課長)、または近い将来にマネジャーを担当する力量や意欲をお持ちの方を募集いたします
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般
・臨床開発の受託業務におけるGCP監査
・GCP関連の国内外法規制の情報入手
・GCP関連文書のレビュー
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等の文書(案)を、依頼者である製薬会社に代わって作成する業務です。

また作成した文書の翻訳や品質管理も行います。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
海外臨床試験資料を用いた製造販売承認申請に伴う適合性書面調査に対応。製品領域は、循環器領域から脳神経疾患領域など多岐に渡る。
海外の臨床試験チーム、社内の薬事部などの関連部署と協働して業務を行う。

1. 海外臨床試験資料の収集・確認

承認申請に使用される海外臨床試験資料(総括報告書、臨床データ等)を収集し、規制当局から要求される海外臨床試験の受入れ要件を満たすことを確認する。電話会議・メールを通じて、収集した海外臨床試験資料に関する発見・疑義事項について、海外の臨床試験チームと情報を共有し解決を図る。

2. PMDA適合性書面調査対応

必要に応じて、PMDA相談の検討及び相談に伴う業務を実施する。適合性書面調査当日の対応を行い、規制当局からの照会事項が発出された場合には回答を準備する。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • ボルケーノ・ジャパン株式会社 2013年度:決定数1位、決定率1位
  • アシスト・ジャパン株式会社 2017年度:決定数2位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
医療人材ネット
医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ