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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
・品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・改善
・文書・記録管理、内部監査管理、CAPA 管理、業許可更新
・外部監査対応
・グローバルチーム・社内関連部?との連携業務
・社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート
・その他関連業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『品質管理・テクニカルサポート』

欧州系歯科医療機器メーカーの日本法人にて、輸入した歯科用医療機器の品質や問題点の調査、分析
 ・製造元への問題点の報告、製品品質の改善(電話、メール)
 ・お客様からの問合せやトラブルに対する対応(電話対応、現地訪問、報告書)
 ・英語マニュアルの翻訳、手順書作成
 ・各種製品トレーナー業務
 ・QMSに基づく品質管理業務に関する品質管理およびテクニカルサポート業務
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】600万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、2⽉:前年1〜12⽉の業績に対する変動賞与
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業務内容
日本国内の 3rd Party製品のリスクマネジメントを行うお仕事です。

日本の法令に基づき、 グローバルで定めた調達の品質プロセス をローカライゼーションし、リスクアセスメント、監査の導入などを行っていただきます。

【業務内容】
-Purchasing Controls Procedures:
-Agency/Notified Body Audits and Inspections of Purchasing Controls:
-Qualification and assessmen
-Design and specification
-Monitoring, Feedback, Communications & Metrics
-Development and continuous improvement
勤務地
東京都
給与条件
【月収】37万円 ~ 45万円
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、シーズナルアローワンス(年2回支給)/インセンティヴ(年1回支給)
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業務内容
【輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の品質保証】
・GQP/GMPの運営、品質標準書や手順書の作成/整備/記録
・品質に関する情報の評価・分析・検討
・関係官庁への報告・折衝(クレーム報告・品質改善促進等)
・その他、関連業務(薬事承認申請サポート業務を含む場合あり)

◆第二新卒の場合の給与例・年収例
<給与例> 大卒初任給:202,000円+残業手当
      25歳   :220,000円+残業手当
<年収例> 25歳   :390万(前職給与・経験を考慮の上、応相談)
勤務地
埼玉県
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
【概要】
品質保証部シニアアソシエイト(担当課長)は、品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給される当社製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。
【主な業務】
• 製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関連会社に製品の品質に関連する問題を伝え、必要な対応を行う(例えばリコール、模倣品など)。
• 社内で定めた、種々の製品品質システム及びマーケティングアフェリエイトの品質マニュアルを実行し、モニターする。
• アフィリエイトの品質マニュアル及び社内品質基準、GQP及び日本の法律・規則に準拠していることを確実にするための、関連会社、品質保証責任者のサポートを行う。
• アフィリエイトの品質保証プロセス及びGMPサービスプロバイダーを対象としたアセスメントプランと品質保証に関する取り決め(Q-agreement)を期日までに確実に締結、改訂する。
• 自己点検、是正措置及び予防措置(CAPA)並びにQ-planの運用による、継続的な品質保証プロセスの改善及びリスクの最小限化に取り組む。
• 品質保証に関する各担当者(社内、関連会社、倉庫等)の担当者向けのトレーニングプログラムの実施
• 品質保証に関する個々の業務のうち、出荷判定にかかわる業務、特定飼料添加物にかかわる国家検定、必要なラベルの作成、また、製品苦情に関する調査報告、顧客への対応等を実施する。
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【賞与】年3回
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業務内容
【MAIN PURPOSE OF JOB】
・担当する事業部の製品について安全管理業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・薬機法に関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。

【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
・担当する事業部および関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。
・薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。
・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をする。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。
・作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。

【JOB QUALIFICATION】
・安全管理情報の評価・検討および記録の作成
・行政報告書作成業務
・安全確保措置、自主回収等関連業務
・法律要求関連手順と記録の作成および維持管理
・添付文書等のレビュー
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。

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