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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRAサポート業務(CTA:クリニカル・トライアルズ・アシスタント)』
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】300万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【業務内容】
品質保証部は、お客様に、安全と安心できる製品を供給する上で、客観的な製品の安全性評価する部署です。材料の受入から製品出荷までの品質管理において、生産工程の安全性を判定するためのデータを取得するプロセスを担っており、募集業務は、このデータを取得するプロセスの自動化推進を行って行く上で、設計・設定・運用提案をし、チームを牽引して実行する業務です。

まずは、試験の内容と順守規格を覚えていきます。その上で、試験の準備や作業に対して自動化などの設計・設定を行い、試験業務の効率化やデータ完全性の強化を推進します。
各種試験データを電子化する事で信頼性を高め、製品の安全性保証をより確実とし、それを維持・継続する仕組みを作る仕事です。
IoTに興味のある方、メーカで自動化を経験された方歓迎です。

又、会社全体でデジタルトランスフォーメーションを推進しています。
単なるITシステムを導入するのではなく、実務に即した内容にシステムをブラッシュアップし、業務の効率化とデータの活用を源泉とした品質改善活動の展開を目指しています。

【背景】
DX対応のスピードアップを図る中で、品質保証部での施策実現を支えるスタッフの増強を図る。

【仕事の魅力】
自分達が品質保証した製品が患者さんの治療に使われます。その上で、 当社製品の信頼性を保証して世に出す“最後の砦”であるという プライドを持てる仕事です。お客様に更なる安全と安心を提供する為、 DX推進により品質保証の仕組みを大きく変革する取り組みのキーパーソンとして活躍出来ます。
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 950万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『品質保証マネージャーまたはマネージャー候補』

■最適な品質保証体制の維持・改善(物流倉庫内での検品運営、教育訓練、手順策定、品質管理記録など)
■効果的な品質保証体制の運用を目的とした海外製造工場及び国内の物流倉庫等の監査、並びに監査結果に基づく指導、調整
■海外本社社員に対する最新のQMS 省令に関する情報提供と調整
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮

年棒制
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『画像エキスパート職』
受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)

【やりがい】
当社の画像解析事業部の受託は現状4~5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。
先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『画像エキスパート職』
受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)

【やりがい】
当社の画像解析事業部の受託は現状4~5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。
先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、月額基本給×2カ月±α

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