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求人情報

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業務内容
海外提携企業とのPharmacovigilanceAgreement(PVA)交渉、締結業務
・導入・導出案件、新規規制要件に対するPVA条件の立案
・PVAドラフト作成
・海外現法、海外提携会社とのPVA交渉(電話会議・Eメール)
・海外当局、海外現法、提携会社からのPV監査対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

※上記年収は一般職の場合です
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業務内容
・国内外PV Quality management推進
・国内外PV Compliance監視
・Global PV ガバナンス体制推進と実行
・PV業務に関する海外子会社・関連会社との連携推進


<募集背景>
以下の理由により要員の補充が必要になったため

1.自社開発品の国内外の開発、新製品発売(適応拡大含む)の急激な増加に伴う安全対策業務の大幅な増加が見込まれること

2.国内外の規制要件に準拠して、ロシュ社及び海外関係会社との連携業務をさらに充実させる必要があること
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【職務概要】
担当疾患領域(オンコロジー)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する 。

【ポジション】
※ご経験やスキルに応じて、担当~担当課長~専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
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業務内容
グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。

具体的には以下のいずれかの業務を担当いただきます
 ①安全性リスクマネジメント担当
 ②安全性個別評価担当
 ③使用成績調査(PMS)担当

■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した当社製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進

■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信

■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持

■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)

海外業務へ積極的に参加し、経験・知見を蓄え、将来のグループ中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】470万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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