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業務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。

1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示

2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成

3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)

4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)

5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)

6. 書類管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『グローバルPV・CS監査マネジャー』

■当社および各子会社におけるPV関連業務(社内組織、海外販社、PV vendor、ライセンスパートナー)の監査およびそのマネジメント業務
■GXP業務に使用されるCSの監査、またそのシステムをサポートするITベンダーの監査およびそのマネジメント業務
■PV品質またはCS品質に関わるコンサルティング業務
 ※CS=コンピューターシステム
■PVまたはCS関連当局査察
■社外ライセンスパートナーからの監査対応のサポート
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Pharmacovigilance/ Pharmacovigilance Specialist』

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成およびQC
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
- 不具合報告書の作成およびQC
- 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地
埼玉県/千葉県/東京都/神奈川県/京都府/大阪府/兵庫県
給与条件
【年収】400万円 ~ 750万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Pharmacovigilance Project Manager』

■プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)

■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。

■アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして

 - 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
 - セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
 - チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。

■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。

■内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。

■顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
勤務地
関東/関西/静岡県
給与条件
【年収】800万円 ~ 1450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『DI業務』
■製薬会社の「DIセンター業務」 製薬会社での勤務となります。
■大手製薬会社のDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(オンコロジー、プライマリー領域)
■メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
■お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
■電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

【仕事の魅力】
★身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
★ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
★日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
★最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
★男性も女性も働きやすい環境で、子育て中の方も育休、時短を取得しながら業務を行っています。
★就業場所の立地も良く駅直結です。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】320万円 ~ 350万円
※前職での給与とご経験を考慮

時給制 1,700~2,000円
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Pharmacovigilance Line Manager』
■担当業務
* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
* メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
* メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
* 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
* チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
* メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】800万円 ~ 1450万円
※前職での給与とご経験を考慮

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