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業務内容
『臨床研究モニター』

当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

【担当業務】
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。

医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
プロジェクトにもよりますが、1人あたり10~50施設くらいを担当して頂きますので、マルチタスクが得意な方を歓迎します。

臨床研究は、治験とは異なり研究の幅が広く、様々な知識/スキルを身に付けながら成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、十分ステップアップしていくことが可能です。

【社風】
 年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。
 また、手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。(20代でリーダー、30代で管理職として活躍する社員が多数います!)

 オフィスはワンフロアで部署間の仕切りがありません。社員全員の顔が見渡せ、他部署ともコミュニケーションがとりやすいオフィスです。
 今はCOVID-19の影響で在宅勤務も多くなり、コミュニケーションはオンライン化しましたが、雰囲気は変わらず活発です。全社員がチャットツール、WEB会議システムを使いこなして、日々部門を越えたコミュニケーションが行われています。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。

契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

★充実した研修制度あり!
入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。

<業務内容>
PMS業務全般
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

★PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。

★明るい部署風土
 和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMS Project Manager』
PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。

市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。

<業務内容>
●プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
●プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
●Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
●社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他

<アピールポイント>
市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約~モニタリング~DM~統計解析~MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。
プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。
 ※キャリアパス例
  ・DM→PMSプロジェクトマネジメント
  ・PMSモニター→PMSプロジェクトマネジメント
勤務地
埼玉県/千葉県/東京都/神奈川県
給与条件
【年収】450万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRA』
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『画像エキスパート職』
中国と日本との懸け橋となり活躍することが期待されます。

 画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
 配属予定の事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
●治験事前準備
 撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
●画像QC
 ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
●画像処理
 ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
●画像解析
 依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
●読影会(判定会)
 判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】352万円 ~ 512万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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