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求人検索結果 1 - 6件を表示

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRAサポート業務(CTA:クリニカル・トライアルズ・アシスタント)』
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】300万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMS Project Manager』
PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。

市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。

<業務内容>
●プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
●プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
●Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
●社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他

<アピールポイント>
市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約~モニタリング~DM~統計解析~MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。
プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。
 ※キャリアパス例
  ・DM→PMSプロジェクトマネジメント
  ・PMSモニター→PMSプロジェクトマネジメント
勤務地
埼玉県/千葉県/東京都/神奈川県
給与条件
【年収】450万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『画像エキスパート職』
中国と日本との懸け橋となり活躍することが期待されます。

 画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
 配属予定の事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
●治験事前準備
 撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
●画像QC
 ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
●画像処理
 ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
●画像解析
 依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
●読影会(判定会)
 判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】352万円 ~ 512万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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業務内容
『Sr Specialist, Tech Science Liaison』

・不整脈、心不全領域のグローバル クリニカルスタディーの計画実地。
・臨床試験への登録を適切に支援、臨床試験活動を管理。                 
・製品機能、臨床試験プロトコル、臨床プロセスと手順についてを臨床センター担当者に継続的な技術トレーニング、教育を提供。
・IRB / EC承認プロセス促進サポート。 
・手技やフォローアップ訪問を含む臨床試験手順の技術サポート。
・グローバル クリニカルメンバー、外部CROとのコミュニケーション。
・試験実施施設 医師やスタッフとのコミニケーション。        
・モニターCRA業務、文書管理作成CRA業務。
・スタディープロジェクト管理
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。

契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発職(症例登録業務)』
今回募集の臨床開発職は、登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験、提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施しています。

沢山の製薬メーカーの臨床試験に関わることができるやりがいのあるお仕事です。

【職務内容】
入社後、下記いずれかのグループで業務に携わっていただきます。
■症例登録設計グループ
治験の登録業務の手順策定や、登録業務で使用するWEB登録システムの仕様設計業務
・業務手順書作成
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・社内関係部署へのレビュー実施
・受入テストの実施(要求[業務手順書]通りのシステムになっているかの動作検証)
・文書管理 


■症例登録グループ
治験の登録業務、及び治験関連業務のヘルプデスク対応等、運用管理をする業務
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・治験中の仕様改訂対応(業務手順書及びWEB登録システムの改訂対応)
・ヘルプデスクスタッフの教育、管理


【仕事の魅力 等】
●臨床試験/研究に関わる業務ですので、シンプルに臨床試験/研究の知識が身に付けられる。
●特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べる。
●臨床試験の難易度にも幅があり、様々なタイプ(仕様)の試験デザインに触れられ、日々自身のスキルアップを実感することができる。
●分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン(登録割付デザイン)を考える楽しさがある。
●社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付く。

【募集背景】産休・育休、退職者の補充
勤務地
東京都
給与条件
【年収】370万円 ~ 530万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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