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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRAサポート業務(CTA:クリニカル・トライアルズ・アシスタント)』
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】430万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Clinical Project Manager』

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
勤務地
関東/関西
給与条件
【年収】850万円 ~ 1450万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMSモニター』
・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼
・契約手続き
・調査票回収/再調査の実施
・調査の進捗管理
・調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします

【入社後のトレーニングについて】
・GCP研修(e-learning、Face to Face、CRA認定試験、Oncology専門CRA認定)
・CRA同行OJT
・GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)
・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向
・コンプライアンス研修 他

【当社のPMS Monitorの強み】
PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、当社では特にGCPトレーニングのメニューも加えたPMSモニターの育成に力を入れています。
日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCP-likeな質とSafety managementができる能力が期待されています。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
イーピーエス株式会社
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業務内容
『PMSデータマネジメント』
<概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

データマネジメント業務とは、
収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

当社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。
また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

★充実した研修制度
入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。

★総合CROとしての強み!フルパッケージでの案件も多くあります!
PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。

★明るい部署風土 女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Reg & Site Start Up Specialist 』
■ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
■ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】460万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮

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