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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『海外営業職』
海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。

【具体的な仕事内容】
弊社が提供するサービス全般に対する営業活動

以下サービス例
●イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
●臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
●臨床開発に係るコンサルティング
●プログラム医療機器製造販売業

【募集背景】
現職社員の産休により増員

営業活動例
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
 海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。

【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外進出の大きな役割を担うことができます。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】368万円 ~ 420万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、昇給率4%(前年度実績)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)

※上記年収に残業手当は含まれておりません
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『モニタリングにおける施設立ち上げの業務』

※今回は「スペシャリスト」と「リード」の二つのポジションで募集しています

【SSUスペシャリスト(内勤)】
● チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出
●契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
●個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
●手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
●施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
●業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
●部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

【SSUリード】
●業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う
●社内の調整・進捗管理を行う
●施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する
●プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】570万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『CDC (Clinical Development Consultant)』
ポジション: 担当~担当課長~課長

【業務概要】
臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【業務詳細】
■実施医療機関との良好な関係を構築し、当社とCROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
■日本の臨床開発本部の代表として、当社ブランドの構築に貢献する。

【この仕事におけるポイント】
◎臨床開発計画や臨床試験実施計画の初期における立案段階から参画することにより、実施可能性の観点から臨床開発計画の立案に貢献できる。
◎臨床開発、臨床試験に関する専門性、医学科学知識、コミュニケーション能力を獲得/活用し、数多くの臨床試験に関与される施設、先生方とのネットワークを構築できる。
◎臨床試験実施の成功の鍵となる症例獲得に責任を持って試験を推進することにより、日本の患者さんにより早くより優れた薬剤を提供していくことに大きく貢献できる。
◎患者さん、医療現場におけるニーズを収集し、将来の臨床開発/臨床試験にフィードバックすることができる。
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【月収】39万円 ~
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
『データモニタリング委員会/画像評価マネジメント』
■下記の複数の業務をご担当いただきます。

<データモニタリング委員会(DMC)の事務局業務>
中間解析担当者をはじめとする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般

具体的には
 運営手順書の作成、医師や統計の専門家から委員の選定、
 キックオフミーティングの開催、
 安全性情報データレビューの支援・質疑応答、
 会議の議事録・最終報告書(治験の継続可否の判断)の作成、
 非盲検資料の保管 等

<画像評価支援業務>
イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央評価全般の支援・管理

具体的には
 イメージングベンダーの管理、
 治験実施計画書の作成段階の専門的なコンサルティング、
 画像を評価する読影医・施設の選定、
 画像評価結果のデータ形成についてDM部門や統計解析部門との調整、システムに対する品質保証活動 等

<医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務>
具体的には
 治験調整医師との情報共有・治験進行に係る調整、
 治験実施計画書・同意説明文書等治験関連資料の作成支援、
 治験届の作成・提出・照会事項対応支援、
 安全性情報の当局報告・実施医療機関への提供、
 治験の進捗状況の確認 等

【外出頻度】
クライアントとの打ち合わせ、 DMC会議前の委員訪問(中間解析結果の説明及び事前の意見収集など)やDMC会議・画像評価委員会・研究者会議等の運営や出席が主な外勤の機会ですが、いずれも単発的なもので、継続的な外勤はありません。また、最近ではWeb会議システムを活用したオンライン開催も増加しています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
『Clinical Operation(モニター)』
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります
勤務地
東京都/愛知県/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮

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