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求人情報

医療機器開発全般/技術職その他
「医療機器設計管理」or「医療機器非臨床試験」の経験者募集!【テレワーク可なので全国募集】2022年9月~12月頃の入社を想定しています
求人No. 29399

【企業名はログイン時に表示されます】

募集要項

業務内容 『国内外での医療機器開発に関する設計管理、非臨床・臨床開発担当マネジャー』

■国内に加え、米国IDE申請、欧州CEマーク申請を見据えた設計管理、非臨床関連試験の計画立案、資料作成及び当局対応(必要資料の選別、コンサルタントを活用した資料作成)
■国内外コンサルト等との協議
■製造技術導入元企業、CMO、CRO等との折衝、選定、管理
■国内外での承認申請に向けた規制当局とのコンタクトの支援
応募条件 【必須】
■大卒以上
■国内医療機器QMS、ISO13485および14971、QSIT等に関する知識・理解があり、社内関係者への教育経験がある方
■医療機器メーカーにおける、医療機器設計管理に関する実務経験3年以上、または医療機器非臨床試験に関する実務経験2年以上、またはこれらと同等以上の知識がある方
■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取りができる)

【歓迎するスキル、経験(必須ではない)】
■英語でのコミュニケーション能力(英文ライティングの実務経験)
■国内での製造販売承認申請業務の実務経験
■欧州でのCEマーク認証対応、米国でのQSR対応の実務経験
■設計管理においては、実際の治験または承認申請に至った機器の開発経験
■医療機器メーカーにおけるグループ長以上の経験者
■国内外治験のクリニカルリーダー経験者
給与条件 【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】全国
在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

・本社(東京都)
募集職種 医療機器開発全般/技術職その他
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 18:00
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、年間休日120日以上

子どもが小学6年生までの間は、年5日(2人以上は10日)までの育児休暇(有給)を取得することができます。看護だけでなく、学校行事(入学・卒業式)や、1歳未満については単に育児を理由とした取得も可能です。
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度

確定拠出年金制度あり
福利厚生 育児支援制度、福利厚生サービス加入

未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)

会社概要

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企業概要

ベンチャーの製薬企業
アンメットニーズ医薬品・医療機器を開発販売している
(現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。)
薬剤は大手製薬メーカーとアライアンス提携し販売

★定年は満63歳。再雇用制度あり
★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行
 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与
 ・PCトラブルも遠隔サポートによりすぐに解決できるよう当社専用のヘルプデスクあり
 ・在宅勤務に必要となる備品(デスク、ヘッドフォン、プリンターなど)の
  購入には補助制度あり
 ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィスを
  無料で利用することもできます
 ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の
  応対をすることも可能
★ワークライフバランスを取りやすい環境
 ・全社員の残業時間の月平均は「2.5時間」(2020年度実績)
 ・有給休暇取得率「57.8%」(2020年度実績、例年は80%前後で推移しています)
 ・長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した
  場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、
  「土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が
  可能となります。)
★社員の平均年齢は「53.8歳」
  (2019年度、定年後再雇用者を含む20代~70代が在籍) 
 ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナ
  ルを多く採用しているため
★社員の平均年収は864万円(2019年度実績、定年後再雇用者を含む)
 ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジショ
  ンに就いて活躍している社員も多くいます。
★保育料補助制度
 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)

事業内容 希少疾病用医薬品や医療機器の開発
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 2003年
従業員数 約320名(2020年3月現在)
資本金 1,165万円

応募について

選考方法

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