業務内容 |
透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・製造販売承認申請対応 ・テクニカルレポートの記載内容確認 など 【組織】 ・担当が地域別に分けれている ・チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。 ・5名の少数精鋭組織で海外と国内両方やってる ・海外エリア=全世界 経験があればどこでも歓迎です 【出張】国内であり 【募集背景】定年退職による補充 |
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応募条件 |
★チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します★ 【必須】 ・何かしらの薬事申請経験 ※医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなど の消耗品経験でもOK ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【歓迎する経験、スキル】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) |
給与条件 |
【年収】500万円 ~ 800万円 ※前職での給与とご経験を考慮 【昇給】年1回 【賞与】年2回 |
勤務地 |
【勤務地エリア】東京都 東京都渋谷区恵比寿 |
募集職種 | 専門職(薬事申請) |
就業時間 |
【就業時間】08:50 ~ 17:03 【休憩時間】50分 |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 | 残業手当、住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度 |
福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、契約保養所 社員優待(宿泊施設、飲食店、レジャーなど) |
企業名 | [ログイン時に表示されます] |
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企業概要 |
『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行うメーカーです。
★2021年10月18日現在、中途採用はエージェント経由の採用のみとなっていますので、転職をご希望の方はぜひ『医療転職.com』からご応募ください。 ≪売上高構成≫ ※2019年12月期
≪海外売上比率≫ ※ 2019年12月期
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事業内容 | 「インダストリアル」「航空宇宙」「メディカル」という3つの事業本部が、それぞれの高い技術力・専門的知識を活かしながら機動的な事業運営体制を構築しています。また、この事業本部制の経営を専門的かつ横断的にサポートする組織として、「生産統括」「営業統括」「海外事業統括」「研究開発」「管理本部」を設け、柔軟で多角的な組織運営を図っています。 「メディカル事業部業務内容」 血液透析関連装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、透析通信システム、人工膵臓、その他の医療機器の開発、製造、販売およびメンテナンス。腹膜透析関連製品の販売。 |
住所 | [ログイン時に表示されます] |
代表者 | [ログイン時に表示されます] |
ホームページ | [ログイン時に表示されます] |
設立年月日 | 1953年12月 |
従業員数 | 約2,000名(2019年12月末現在) |
資本金 | 6,544百万円 |
売上高 | 1,657億円(2019年12月)※連結 |