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求人情報

クオリティーアシュアランス(QA)
【リモートワークなので全国募集】製薬業界で安全性管理業務経験が3年以上ある方募集!
急募求人No. 26133

【企業名はログイン時に表示されます】

募集要項

業務内容 『安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当)』

■国内外のPV業務(個別・集積安全性評価、安全確保措置立案・実施等)
■海外販社および海外CRO対応業務
■国際PV委員会事務局業務
■海外PV規制情報の調査・分析・評価及び関連部門へのフィードバック
■海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)および提携会社の査察対応
■Global PV関連SOP作成・改訂・維持・管理

≪募集背景≫
増員
※欧米中におけるNPC製品の国際開発進捗に伴い、海外ファーマコビジランス対応要員の追加補充を行う
応募条件 【必須】
■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
■医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
■海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方
■海外安全性評価者と十分な科学的議論ができる方
■英語でのコミュニケーション能力(海外販社および海外CROとコミュニケーション・ネゴシエーションが図れる)

【歓迎】
■製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験
給与条件 【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】全国
本社(東京)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
 出社時の交通費は会社負担
募集職種 クオリティーアシュアランス(QA)
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 18:00
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、年間休日120日以上
手当 住宅手当、家族手当

確定拠出年金制度あり、退職一時金

会社概要

企業名 [ログイン時に表示されます]
企業概要

ベンチャーの製薬企業
アンメットニーズ医薬品・医療機器を開発販売している
(現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。)
薬剤は大手製薬メーカーとアライアンス提携し販売

★定年は満63歳。再雇用制度あり
★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行
 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与
 ・在宅勤務に必要となる備品の購入には補助制度あり
 ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィス(関東約150店舗)を
  無料で利用することもできます
 ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の
  応対をすることも可能
★ワークライフバランスを取りやすい環境
 ・全社員の残業時間の月平均は「2.5時間」(2020年度実績)
 ・有給休暇取得率「57.8%」(2020年度実績、例年は80%前後で推移しています)
 ・長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した
  場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、
  「土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が
  可能となります。)
★社員の平均年齢は「53.8歳」
  (2019年度、定年後再雇用者を含む20代~70代が在籍) 
 ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナ
  ルを多く採用しているため
★社員の平均年収は864万円(2019年度実績、定年後再雇用者を含む)
 ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジショ
  ンに就いて活躍している社員も多くいます。
★保育料補助制度
 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)

事業内容 希少疾病用医薬品や医療機器の開発
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 2003年
従業員数 約320名(2020年3月現在)
資本金 1,165万円

応募について

選考方法

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