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求人情報

機器薬事
薬事経験者募集!【東京都・大手町駅 / リモートワーク(在宅)勤務も導入】想定年収約700万円以上!≪外資系医療機器会社の求人≫
求人No. 24054

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募集要項

業務内容 『薬事スペシャリスト』

●医療機器(クラス3)の製造販売承認申請業務
(薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等)

●薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務の補助

●業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務。

●薬事コンプライアンス業務(社員教育等)補助
応募条件 ●薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス2及び3)に関する十分な知識を有する者
●申請業務について3年以上の実務経験を有する者
●大型機器のご経験があれば尚可
●ビジネスレベルの英語力(読み・書き)会話ができれば尚可
●GVP/QMS 業務経験者、保険申請業務経験者尚可

≪望ましい人物像≫
●薬機法に関する法的要求事項を遵守すること。
●規制当局(PMDA/都庁)に対し薬事部門担当者として相応しい対応(言動を含む)を行うこと。
●チームワーク能力を有し、米国本社及び社内関連部署と協力し、円滑に業務遂行ができること
給与条件 【年収】700万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回

年棒制 (職務をベースに、経験・能力を考慮の 上、当社規程により優遇)
勤務地 【勤務地エリア】東京都
本社の住所に同じ
東京都千代田区大手町
 JR「東京駅」より徒歩5分
 東京メトロ東西線 「大手町駅」出口直結
 東京メトロ半蔵門線 「大手町駅」徒歩3分
 東京メトロ丸の内線 「大手町駅」徒歩3分
 東京メトロ千代田線 「大手町駅」徒歩5分
 都営地下鉄三田線 「大手町駅」徒歩5分
募集職種 機器薬事
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:30
【休憩時間】60分
※フレックス勤務
 (コアタイム ~ )
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
手当 残業手当、交通費(通勤手当)

退職年金制度あり
福利厚生 従業員持株会、福利厚生サービス加入

会社概要

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企業概要

米国系の放射線治療機器会社。
放射線手術・療法システム、強度変調放射線療法システム、画像誘導放射線治療システムなどを開発・製造。ロボット放射線手術システムが有名。

事業内容 医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 2007年1月
従業員数 約90名(2021年2月末現在)
資本金 10,000,000円
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応募について

選考方法

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