1. ホーム
  2. 求人情報
  3. QMS・ISO関連業務経験者募集!(経験業界不問)【静岡県牧之原市】医療機器会社の研究所勤務 / 想定年収約800万円以上!

求人情報

クオリティーアシュアランス(QA)/技術職その他/生産関連職(製造・生産・工場系)
QMS・ISO関連業務経験者募集!(経験業界不問)【静岡県牧之原市】医療機器会社の研究所勤務 / 想定年収約800万円以上!
求人No. 23877

【企業名はログイン時に表示されます】

募集要項

業務内容 『QSR体制構築及び運用担当』
QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、業務フロー構築、体制構築、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

【ミッション】
■QSRに則り、要求事項に合致した業務フロー体制作り、ドキュメント整備をお任せします。
■各国の法規制、特にアメリカの法規制(QSR)に対応できるフロー構築、規定整備、手順の構築

【具体的に】
■技術管理業務:社内独自の規格を作る
 ・規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理
■QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
■QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立

※アメリカ(QSR)やヨーロッパ(Cマーク)などへの対応も行います。
※品質保証や設計部門、製造部門とのやりとりがあり、設計の知見があると業務に入りやすいです。

【組織】社員2名(部長+GL)
【将来のキャリアに関して】 設計部や本社品質保証部門等
【残業時間】月45H以内   
【出張】あまりなし
応募条件 【必須】
・品質保証等の部署でQMS・ISO関連業務経験(業界不問)
  ※ISO関連の事務局業務や記録作りや申請業務だけを
   行っていた方は経験不足の為募集していません
・法規制に則ったQMS体制構築または運用経験
・英語力(読み書き以上)

【歓迎】
・設計経験、図面は読めなくても良いが設計の知見
・ISO13485やQSR、Cマークの知見
・設計移管ができる方(設計から規格に落とし込めるスキル)
・医療機器の品質保証経験
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
給与条件 【年収】800万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】静岡県
研究所: 静岡県牧之原市
募集職種 クオリティーアシュアランス(QA)/技術職その他/生産関連職(製造・生産・工場系)
就業時間 【就業時間】08:30 ~ 17:10
【休憩時間】50分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上

ボランティア休暇 他
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度、契約保養所

社員優待(宿泊施設、飲食店、レジャーなど)

会社概要

企業名 [ログイン時に表示されます]
企業概要

『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行うメーカーです。
例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界の患者の『いのち』を守っています。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。
なお、ものづくりには『新しい風』が重要との考えから、若手が活躍する風土があります。勤続に関係なく、良いアイデアを出せば、どんどん吸い上げ、積極的に採用していく企業風土が魅力な会社です。

★2021年10月18日現在、中途採用はエージェント経由の採用のみとなっていますので、転職をご希望の方はぜひ『医療転職.com』からご応募ください。

≪売上高構成≫ ※2019年12月期
■医療部門 (人工透析装置および消耗品など): 37.6.%
■工業・航空部門(ポンプ、産業用機器、複合材成型品など): 62.4% 

≪海外売上比率≫ ※ 2019年12月期
■海外: 64%
■国内: 36%

事業内容 「インダストリアル」「航空宇宙」「メディカル」という3つの事業本部が、それぞれの高い技術力・専門的知識を活かしながら機動的な事業運営体制を構築しています。また、この事業本部制の経営を専門的かつ横断的にサポートする組織として、「生産統括」「営業統括」「海外事業統括」「研究開発」「管理本部」を設け、柔軟で多角的な組織運営を図っています。 「メディカル事業部業務内容」 血液透析関連装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、透析通信システム、人工膵臓、その他の医療機器の開発、製造、販売およびメンテナンス。腹膜透析関連製品の販売。
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1953年12月
従業員数 約2,000名(2019年12月末現在)
資本金 6,544百万円
売上高 1,657億円(2019年12月)※連結

応募について

選考方法

この求人情報は、医療転職.com会員のみのご提供となります。
会員登録済みの方はログインしてからお申し込みください。

お問い合わせ ログイン

この企業のほかの募集職種

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • Cook Japan株式会社 2013年度:決定数1位、決定率1位
  • コヴィディエン ジャパン株式会社 2014年度:決定数3位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ